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用比色微孔板检测法检测肝素钠和低分子量肝素中可能有经济动机的掺假物
2021-05-11    阅读量:31197    新闻来源:互联网     |  投稿

科学家们报告说,一项新的测试方法正在完善,该方法有望帮助确保肝素供应的安全性。肝素是全世界每年数百万人服用的血液稀释剂,可防止血液凝结。


该测试可以快速经济地检测出掺假物,其中包括造成2008年服用肝素的患者数百种疾病和死亡的物质。该报告发表在ACS的《分析化学》上。


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大卫·基尔(David Keire)和辛西娅·索默斯(Cynthia Sommers)解释说,在2008年,接受一批掺假的血液稀释剂后,许多患者死亡,数百名患者患了重病。


美国食品和药物管理局宣布对肝素进行一次重大召回,科学家确定了罪魁祸首-一种称为“硫酸过硫酸软骨素”(OSCS)的物质。


OSCS是一种源自硫酸软骨素A型的合成饮食补充剂,有人服用它来治疗骨关节炎。像肝素一样,OSCS还可以防止血液形成危险的血块。


但是与肝素不同,OSCS可以在敏感个体中引发潜在的致命过敏反应。科学家得出结论,廉价地将OSCS作为所谓的“出于经济动机的掺假剂”(EMA)加入肝素中,以增加利润。


为了克服这些挑战,研究人员开发了一种简单的颜色测试,正常的肝素样品会变成红色,但被OSCS污染的样品不会变色。


在本研究中,Keire和Sommers想知道他们的测试是否可以检测到其他EMA。


他们发现,该测试可以检测到其他几种可能的EMA,例如可以通过肝素生产过程中形成的废物的过度硫酸化而制得。


研究人员说,根据他们的结果,可以开发一种便携式测试来检测甚至很少量的不同EMA,以确保肝素供应链的安全。



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