临床数据是制药公司的命脉,他们希望推进潜在的疾病治疗方法。BioSpace着眼于本周从众多正在进行的临床研究中发布的数据。

用于PTSD的MDMA即将获得批准
一项即将在《自然医学》上发表的研究数据 表明,使用迷幻药MDMA可使 患有严重创伤后应激障碍的人受益。根据 Live Science的数据,在后期试验中接受MDMA和心理治疗的患者比安慰剂组的PTSD症状得到的缓解程度更高。
治疗结束两个月后,接受药物治疗的患者中有67%不再符合PTSD的诊断标准。报告称,只有32%的安慰剂组显示出这种改善水平。
这些数据可以为FDA潜在批准提供条件。MDMA(3,4-亚甲二氧基-N-甲基苯丙胺)在大脑中释放5-羟色胺,以及催产素和催乳激素。
Adagio在II / III期治疗第一位患者
位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的Adagio Therapeutics 在II / III期EVADE研究中向第一位患者给药,评估了其单克隆抗体ADG20预防COVID-19的能力。
该研究将在100个不同的地点进行,包括病毒感染率高的地区,包括所关注的不同变体。该试验将评估肌注ADG20的单次剂量,以在暴露前和暴露后的环境中预防COVID-19。
该研究将基于正在进行的健康志愿者的第一阶段试验的积极初步数据。
该研究的初步数据表明,该抗体具有针对COVID-19提供长达12个月保护的潜力。此外,该公司表示,针对SARS-CoV-2的最初ADG20血清病毒中和活性“类似于已报道的针对mRNA COVID-19疫苗接受者的血清中和抗体峰值。”
ADG20的临床开发计划包括正在进行的健康志愿者ADG20的I期临床试验和STAMP试验,该试验正在评估ADG20作为轻度或中度COVID-19的高危患者的治疗方法。
Revelo的'1104进入过敏性疾病的第二阶段
总部位于新奥尔良的Revelo Biotherapeutics宣布 了其第一阶段试验的阳性数据,该试验评估了一流肽药物'1104的安全性,该药物正在变应性疾病中进行评估。
数据表明,“ 1104”在4mg和8mg两种剂量下是安全且耐受性良好的,没有严重的不良事件。该公司正在将'1104'推进到两项II期试验中,一项针对嗜酸性食管炎患者,另一项针对过敏原敏感性患者。
Revelo还正在探索其在其他过敏性疾病中的潜力。首席执行官乔纳森·里格比(Jonathan Rigby)在临床前研究中说:“ 1104已经“有效减少了与过敏性炎症有关的关键细胞的数量。”
Genascence Corporation在I期骨关节炎研究中完成给药
总部位于加利福尼亚州的Genascence Corporation 在GNSC-001的第一阶段研究中完成了三个队列的给药,用于骨关节炎(OA)的治疗。
GNSC-001是一种腺相关载体(AAV),带有白介素1受体拮抗剂(IL-1Ra)的编码序列,白介素1受体拮抗剂是白介素1信号的有效抑制剂。IL-1被认为是导致OA发病机理的关键介质之一,可引起炎症和软骨破坏。GNSC-001设计用于在单次注射到受影响的关节后提供长期,持续的IL-1抑制。
I期研究的初步数据将在本月的美国基因与细胞疗法学会第24届年会上发表。根据第一阶段研究的数据,Genascence表示计划启动第二阶段研究,以继续评估GNSC-001在骨关节炎中的安全性和有效性。
Veru将在ESMO上共享第二阶段数据
总部位于迈阿密的Veru Inc.表示,将于本周晚些时候在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)乳腺癌虚拟大会上公布一项II期乳腺癌研究的结果。这项研究评估了AR + ER + HER2-晚期乳腺癌严重预处理妇女的口服雄激素受体靶向激动剂enobosarm。
该研究的重点包括对患者的子集分析,这些患者在转移性环境中接受了雌激素阻断剂和化学疗法的平均预处理,平均接受了三项先前的治疗,并且在接受enobosarm治疗之前使用CDK 4/6抑制剂进行了肿瘤进展。