Ocugen计划于 今年晚些时候推出由印度的Bharat Biotech开发的COVID-19疫苗的计划，此计划仍在按 计划进行，原因是对III期数据进行了中期分析，结果显示该疫苗显示出对轻度至中度感染有效的78％和对重度感染的100％的效力。新型冠状病毒肺炎（COVID-19）：新冠肺炎（COVID-19）：COVID-19。
这是候选COVAXIN疫苗的第二次中期分析。在第二次分析中，该疫苗针对轻度至中度感染的功效从第一次中期分析中显示的81％略有下降 。自12月以来，Ocugen和Bharat Biotech一直在合作开发COVAXIN，这是一种晚期的全病毒灭活疫苗。两剂疫苗COVAXIN已在印度获得12岁及以上人群的批准。
总部位于宾夕法尼亚州的Ocugen董事长兼首席执行官Shankar Musunuri说，他们对巴拉特生物技术研究的“令人信服的第二次中期结果”继续感到兴奋。
“我们相信，COVAXIN可以通过预防包括住院治疗在内的严重COVID-19疾病来帮助改变这种大流行的病程，并根据迄今为止显示的功效，将无症状COVID-19感染的传播范围大大降低。我们致力于通过将COVAXIN推向美国市场，成为拯救COVID-19生命的解决方案的一部分。” Musunuri在一份声明中说。
第二次中期分析是基于在25,800名患者的试验中记录超过87例有症状的COVID-19病例。由于印度最近出现的COVID-19激增，记录了127例有症状的病例，据估计，针对轻度，中度和重度COVID-19疾病的疫苗效力估计为78％。
印度发生COVID-19的案件激增，主要是由于与最近的宗教节日和政治集会相关的大型聚会的数量。仅在今天，印度报告 了超过332,000例新 的COVID-19病例。根据CNBC的报道 ，印度几天来的每日病例数最高。
Ocugen说，III期试验将继续其预定的结论。基于每月访问临床试验站点进行RT-PCR测试的大约8,000名参与者的亚组，针对无症状COVID-19感染的功效为70％。
Musunuri于3月表示，该公司计划与美国食品和药物管理局会面，以期根据中期数据要求获得COVAXIN的紧急使用授权。在最新的公告中，没有提及与监管机构的可能会面。
Musunuri说，COVAXIN将是帮助该国继续针对COVID-19进行疫苗接种的重要工具。美国授权使用三种疫苗，辉瑞和BioNTech和Moderna开发的两种mRNA疫苗，以及强生疫苗。强生公司开发的疫苗目前在美国已暂停使用，而卫生当局正在调查接受预防性药物治疗的700万人中有少数人患有凝血病。
Ocugen疫苗科学顾问委员会成员Bruce Forrest吹捧了COVAXIN药物的安全性和有效性。他说，由于巴拉特生物技术公司（Bharat Biotech）进行的III期研究中存在多个COVID-19变体，因此这些结果“非常显着”。
“这种疫苗基于成熟的技术平台，该公司计划考虑在儿童等特殊人群中进行临床开发，” Forrest在一份声明中说。
