之后Autolus Therapeutics公司支持其计划建立在洛克维尔一个制造中心的出,位于马萨诸塞州的马里兰州,TCR2治疗已加强了对板建设85,000平方英尺的细胞疗法制造设施 在洛克维尔。
总部位于伦敦的Autolus周一宣布,它选择扩大其在英国的制造业务,而不是接管位于罗克维尔的制造和办公设施的租赁。该公司表示,它将在英国建立一个商业生产设施,以开发其肿瘤细胞疗法资产。Autolus表示,修订后的战略旨在以较低的成本基础提供资本密集度较低的商业制造基础设施。
TCR2的决定抵消了马里兰州快速发展的细胞疗法生产生态系统的潜在损失。该公司将向亚历山大房地产股份公司出租该空间。该站点将支持gavo-cel的临床和商业生产,每年可治疗数千名癌症患者。预计该设施将加快公司的商业规模制造时间表,预计2023年投产。
TCR 2 正在设计先进的细胞治疗设施,以利用半自动化和功能封闭的系统,旨在提供cGMP制造,同时优化我们的细胞治疗产品的可靠性,并降低制造成本和缩短静脉到静脉的时间。该公司表示,灵活的布局将允许在TRuC-T细胞管道中生产gavo-cel和其他新兴的细胞疗法。
TCR2正在开发针对实体瘤和血液学癌症的新型T细胞疗法。它的T细胞受体(TCR)融合构建体T细胞(TRuC-T细胞)通过利用整个TCR的信号传导来识别并杀死癌细胞。该公司针对实体瘤的TRuC-T细胞候选产品主要针对加沃-cel,目前正在I / II期临床试验中进行研究,以治疗间皮素阳性非小细胞肺癌(NSCLC),卵巢癌患者,恶性胸膜/腹膜间皮瘤和胆管癌。该公司针对血液恶性肿瘤的TRuC-T细胞候选产品主要针对血液恶性肿瘤,目前正在I / II期试验中进行研究,以治疗CD19阳性成人急性淋巴细胞白血病(aALL)和侵袭性或惰性非霍奇金淋巴瘤的患者(NHL
TCR2总裁兼首席执行官Garry Menzel说,在观察了接受gavo-cel治疗的患者始终如一的早期临床获益和可控的安全性后,TCR2致力于确保建立美国专用制造工厂,这是建立区域网络的第一步为癌症患者提供治疗方法。
“租用现有的生产基地是TCR 2的重要里程碑,为我们节省了宝贵的时间和资本,以便我们能够在2023年投入商业生产。我们最新的先进设施将使我们能够直接利用我们的生产单元治疗过程开发专业知识,并控制我们的端到端生产供应链。我们很高兴为gavo-cel建立世界一流的细胞疗法生产设施,这将为患有实体瘤的癌症患者带来新的希望。”
除了租赁制造空间外,TCR2还任命Autolus前高管亚伦·弗农(Aaron Vernon)为新的技术运营副总裁。Vernon最近担任Autolus全球技术运营副总裁和工程与供应链副总裁。
“雇用 亚伦·弗农(Aaron Vernon) 随着我们扩大生产能力以实现商业化生产,在适当的时候领导公司的技术运营。 Menzel补充说,在我们继续执行gavo-cel的临床策略时,他先前在建立商业运营方面的领导角色以及他在全球供应链管理方面的专门知识将为TCR 2提供重要的见解。