美国食品和药物管理局（FDA） 批准的 默克 '小号关卡抑制剂Keytruda（pembrolizumab）两个多个指示：如在PD-L1的单一疗法中表达肿瘤或与铂和氟尿嘧啶（FU），化疗治疗，对于第一 - 转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。

该批准建立在第三阶段KEYNOTE-048临床试验的数据之上。其中，与EXTREME方案相比，Keytruda显示总生存期（OS）有所改善，其中西妥昔单抗与卡铂或顺铂加FU相比stylechina.com。该组患者的PD-L1表达等于或大于CPS 1.还在总研究人群中与化疗联合评估。

耶鲁大学医学院教授Barbara Burtness说：“这项批准是治疗头颈癌的一个非常令人兴奋的里程碑，并有可能通过提供重要的新治疗方案改变我们治疗患有这种衰弱性疾病的患者的方式。”耶鲁癌症中心开发治疗研究项目的医学和联合主任。

Burtness接着指出，“转移性或复发性头颈癌已成为一个尚未得到满足需求的领域，因此在一线治疗中为患者提供免疫治疗方案令人鼓舞。”

Keytruda是市场上领先的检测点抑制剂，并且在许多方面与目前存在的任何奇迹癌症药物一样接近。但这也是默克非常依赖的东西。在今年第一季度，Keytruda占Merck销售额的21％，预计将增加。

为彭博社撰稿的 Max Nisen 指出，“问题是，该公司有很多增长较慢的老药和一些缺乏新产品的东西。随着该公司努力扩大其使用范围，Keytruda还吞噬了默克大量研发预算中的一大部分。“

昨天，默克公司宣布收购可能达到7.73亿美元的协议，收购位于马萨诸塞州莱克星顿市的Tilos Therapeutics公司。Tilos专注于开发针对潜伏相关肽（LAP）-TGFβ复合物的药物，该复合物参与免疫系统。它对癌症，纤维化和自身免疫性疾病有影响。

这是默克最近制定的第三个以癌症为重点的协议。它在2月以3亿美元的价格购买了免疫设计，并在5月以22亿美元的价格购买了Peloton Therapeutics。

默克公司专注于Keytruda，该公司和合作伙伴公司参与了1,000多项临床试验，迄今为止一直有效。然而，市场上有五种类似的药物，更有可能被批准。Nisen报道称，中国制药公司目前正以较低的价格出售竞争药物，目的是进军更广阔的全球市场。

BioSpace最近采访了默克研究实验室的副总裁兼肿瘤学临床研究治疗区负责人Scot Ebbinghaus。虽然最近的收购确实表明该公司希望扩展到Keytruda，但Ebbinghaus分享了该公司未来Keytruda发展的计划。

他说，第一个是进一步评估和改进他们在Keytruda公司的组合计划中奠定的基础。“我们有一个非常大的计划来评估组合和信号发现，并与许多行业合作伙伴合作，以各种组合和各种疾病进行信号发现。其中一些开始显示有趣的结果，我们正在进入注册开发。“

第二种途径是在疾病的早期阶段评估Keytruda。正如艾宾浩斯所指出的那样，到目前为止所讨论的试验一直是已经转移的癌症。“我们想做的是，”他说，“在较早的环境中使用Keytruda，例如在癌症手术后，以减少癌症复发的风险。”