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罗氏的Tecentriq为肺癌患者提供了更多的无病时间
2021-03-23    阅读量:30880    新闻来源:互联网     |  投稿

罗氏的关卡抑制剂Tecentriq(atezolizumab)一语道破相比于人们可切除早期肺癌最佳支持治疗(BSC)药物的公司的第三阶段试验IMpower010。初步分析的主要终点是无病生存期(DFS)。

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在所有非小细胞肺癌(NSCLC)随机II-IIIA期人群中,该药物在手术和化疗后作为辅助疗法在DFS上显示出统计学上的显着改善。在PD-L1阳性人群中有明显的益处。

该公司计划继续对整个意向治疗(ITT)人群中的DFS进行分析。在分析时,这还没有超过阈值。他们还计划跟踪总体生存(OS)数据,该数据在分析时还不成熟。

罗氏(Roche)首席医学官兼全球产品开发部负责人Levi Garraway说:“凭借这些具有里程碑意义的结果,Tecentriq已成为帮助许多可切除的早期肺癌患者更长寿而又不会复发的癌症免疫疗法。” “我们对Tecentriq佐剂可能为肺癌患者带来的临床益处感到兴奋,特别是在PD-L1阳性人群中。我们将尽快将这些数据提交给监管机构。”

Tecentriq已在美国,欧盟和其他国家/地区获得批准,可作为单一疗法或与靶向疗法或化学疗法联合用于多种形式的NSCLC,SCLC,某些形式的转移性尿路上皮癌,PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌和肝细胞癌。在美国,它被批准与Cotellic(cobimetinib)和Zelboraf(vemurafenib)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤。

该药物正在广泛的肺癌,泌尿生殖道,皮肤,乳腺癌,胃肠道,妇科和头颈癌的多个正在进行的和计划的III期临床试验中进行评估。

默克的检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab)是新诊断的NSCLC的治疗标准,尽管在SCLC中并未显示出相同的益处。SCLC不如NSCLC常见,但通常更具侵略性,生长更快且转移更早。SCLC的五年生存率低至6%,约三分之二的患者被诊断出患有晚期疾病。

在一月份,罗氏接收 来自FDA突破治疗指定(BTD),用于Tecentriq的组合,并且它的研究性TIGIT阻滞剂tiragolumab作为一线治疗某些转移性NSCLC患者。这是在肿瘤具有高PD-L1表达且无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者中。Tiragolumab是第一个由FDA批准BTD的抗TGIT药物。该指定基于II期CITYSCAPE临床试验的数据。

“我们已经将TIGIT作为一种新型的癌症免疫疗法靶标进行了近10年的研究,我们很高兴FDA承认tiragolumab具有显着改善某些类型肺癌患者预后的潜力,” Garraway在1月份表示。“我们期待推进tiragolumab的开发计划,其中包括无化学疗法的联合治疗以及针对多种未满足需求的多种癌症的早期疾病试验。”

TIGIT和PD-L1都在抑制免疫系统中发挥作用。阻断这两个途径可以通过改善人体对癌细胞的免疫反应来潜在地增强抗肿瘤活性。


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