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结果出在:阿斯利康的COVID-19疫苗在美国III期试验中有效率为79%
2021-03-23    阅读量:30789    新闻来源:互联网     |  投稿

一年前,在合作与阿斯利康 和英国牛津大学的一个COVID-19疫苗是领先的努力。通过一系列的打and和并发症,尽管疫苗本身已在世界其他地区使用,但直到现在才在美国公布疫苗数据。

结果出在:阿斯利康的COVID-19疫苗在美国III期试验中有效率为79% 中网时尚,stylechina.com

阿斯利康(AstraZeneca)报道,该疫苗的美国III期试验AZD1222在预防症状性COVID-19方面显示了79%的功效,在预防严重疾病和住院方面显示了100%的功效。该公告是基于对32,449名参与试验的参与者的中期分析,报告了141例有症状的COVID-19。

在所有种族和年龄段,疗效都是一致的,在65岁及以上的参与者中,疗效为80%。

“这些发现再次证实了在AZD1222试验中在所有成人人群中观察到的先前结果,但令人兴奋的是,首次在65岁以上的人群中看到了相似的疗效结果,”罗切斯特大学医学院医学教授兼联合负责人Ann Falsey说。该试验的首席研究员。“这项分析证实了阿斯利康COVID-19疫苗是急需的额外疫苗接种选择,使人们相信所有年龄段的成年人都可以从这种病毒的保护中受益。”

阿斯利康-牛津疫苗有一段奇特而麻烦的历史。2020年4月,疫苗工作才刚刚开始,阿斯利康和牛津大学正在引领潮流。牛津小组一直在2019年对导致SARS的冠状病毒SARS-CoV-1进行疫苗研究,并迅速致力于研究导致COVID-19的冠状病毒SARS-CoV-2。

该疫苗利用弱病毒版本的普通感冒(腺病毒)病毒利用病毒载体,该病毒包含SARS-CoV-2刺突蛋白的遗传物质。选择特定的重组腺病毒载体(ChAdOx1)以从单剂产生强烈的免疫反应。它不会复制,因此不会在接种疫苗的人中引起感染。

2020年9月,疫苗组暂停了一项III期疫苗试验,此前有报道称,接受该疫苗的一名患者出现了类似于严重的脊髓炎的症状,即横贯性脊髓炎。该患者是英国的一名妇女,大约一周后康复。该试验在全球范围内暂停,然后在美国以外的所有地方开始,在美国食品药品监督管理局(FDA)评估可用数据时,该试验被推迟了数周。

在一个相关的故事中,最近在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究报告说,阿斯利康-牛津疫苗对南非的COVID-19变种无效。该研究评估了南非的1,467名患者,发现接受该疫苗的人中,有19人(占2.5%)在接受第二剂疫苗后至少14天发展出轻至中度的COVID-19,而23人(占3.2%)接受安慰剂的人群 在被感染的42位患者中,有39位来自B.1.351南非变种,该研究预测该变种的有效性为10.9%。

然后,最近有十多个国家在报道了血块的发生后中止了阿斯利康-牛津大学疫苗的部署。根据截至3月8日的数据,欧盟和英国的1700万人已接种该疫苗,其中深静脉血栓形成15例,肺栓塞22例。丹麦和挪威首先报告了发病率,停止了分配,其次是德国,法国和其他国家。德国卫生部长詹斯·斯潘(Jens Spahn)承认这是“非常低的风险”,但如果实际上与疫苗相关,则将高于平均水平。

3月14日,阿斯利康发表声明,指出“仔细审查在欧盟和英国接种COVID-19疫苗的1,700万人中所有可用的安全性数据,尚无证据显示阿斯利康存在增加的风险。任何特定年龄段,性别,批次或任何特定国家/地区的肺栓塞,深静脉血栓形成(DVT)或血小板减少症。” 实际上,该公司指出:“这比在这种规模的普通人群中自然发生的情况要低得多,并且与其他许可的COVID-19疫苗相似。”

欧洲可以使用其他几种疫苗,但是美联社指出,当COVID-19已经杀死了超过50万人并再次激增时,这并不是一个容易的决定。对于其他国家(通常是低收入国家和发展中国家)来说,这是一个大问题,因为许多国家主要通过称为COVAX的全球计划主要依靠阿斯利康-牛津疫苗。

尽管美国白宫首席医学官兼美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任安东尼·福西(Anthony Fauci)上周告诉立法者,可能会有足够的安全性,但阿斯利康-牛津疫苗尚未获得FDA的批准。 4月份的紧急使用授权(EUA)数据和功效数据。

“所有过程都是透明和独立的,我们向人们解释这一点,并花时间解决他们的犹豫,而又不引起对抗,”福西告诉众议院能源和商业委员会。

美国国立卫生研究院(NIH)主任弗朗西斯·科林斯(Francis Collins)上周一对路透社表示,欧洲监管机构所说的话让他“相当放心”,主要是因为凝血问题是偶然的。

柯林斯随后在接受CNN采访时说:“令我如此惊讶的是,有这么多国家决定暂停疫苗的注射,尤其是在大多数国家中,疾病本身如此令人难以置信的威胁之时。” 但他还补充说,他无权访问“可能使他们受到惊吓的原始数据”。

阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos在今天的宣布中表示:“这些结果增加了越来越多的证据,表明该疫苗对COVID-19的所有严重性以及所有年龄段的人均具有良好的耐受性和高效性。我们相信,这种疫苗可以在保护全球数百万人免受这种致命病毒的侵害中发挥重要作用。我们正准备将这些发现提交给美国食品和药物管理局,并在疫苗获得美国紧急使用授权的情况下在美国推广数百万剂。”


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