根据该报告,2019年全球下游加工市场的价值超过67亿美元。预计从2020年到2030年将迅速增长。下游加工是制药行业为促进制药行业开展的一系列活动。回收和纯化所需的收率。这些程序在生物制药生产中起着至关重要的作用,因为这些程序可以帮助公司以较低的生产成本达到最佳的产品水平。
下游加工涉及多种程序,例如细胞分离,过滤,产物回收,产物提取,纯化和通过化学,物理和生物学手段处理产物。下游加工是生产各种生物和制药产品(如疫苗,重组蛋白/酶,抗生素,抗体,激素,诊断酶,工业酶,天然香料和调味剂化合物)的必不可少的步骤。
全球下游加工市场的扩张可归因于对COVID-19疫苗的需求增加,微生物发酵的新产品和解决方案的推出以及生物制药和生物技术行业的不断扩展。但是,生产人源化肽的限制和约束以及用于验证过滤产品的严格规则可能会在短期内限制下游加工市场。
北美在2019年主导了全球下游加工市场,预计这一趋势将在预测期内持续下去。这可以归因于美国生物制药行业的庞大基础,高昂的临床研究与开发预算以及对生物技术产品的高需求
COVID-19疫苗需求的增长推动了全球市场
由冠状病毒引起的COVID-19已在全球范围内广泛传播。感染冠状病毒的人会出现轻度至中度呼吸道疾病的症状。已知该疾病通过感染者的呼吸道飞沫传播。生物制药行业的主要参与者之间已经看到了巨大的压力和竞争。截至2021年1月24日,大约99,857,603人感染了COVID-19,其中2,140,768人死亡。COVID-19病例数的迅速增加导致在全球范围内开发针对该病毒的疫苗的巨大压力。
截至目前,俄罗斯的Sputnik-V,辉瑞公司(BioNTech COVID-19疫苗)和印度血清研究所(Covishield)以及巴拉特生物技术公司(Covaxin)已获得俄罗斯有关政府的紧急使用许可。美国和印度。目前,尚无完美的疗法或疗法可用于治疗该疾病,生物制药市场的领先企业正在开展研发活动,并且所有人都期望很快会有一些积极的成果。
世卫组织已经以前所未有的规模推动并加速了COVID-19疫苗的开发工作。有几家正在临床研究的不同阶段开发COVID-19疫苗候选物。
在临床前研究中有候选疫苗的一些公司是Novavax,CureVac,Generex Biotechnology,Vaxart,Medicago,Takis Biotech,Altimmune和Johnson&Johnson。因此,提供下游加工设备的领先企业在2020年已收到生物制药公司的大量订单,而且这种趋势可能会在未来三到四年内持续下去。
推出微生物发酵新产品和解决方案以推动全球市场
直到最近,微生物发酵过程仍在中规模的不锈钢发酵罐中进行。这导致生产成本高并且生产过程缺乏灵活性。GE Healthcare和Sartorius Stedim Biotech等主要供应商已推出了用于生物制药工艺开发和生产的一次性微生物发酵系统,其工作能力高达1000升。
2018年2月,ABEC推出了用于生物制药生产的1,000升工作量一次性微生物发酵罐。同样,正在为下游工艺引入新的一次性和连续生物处理系统,例如GE Healthcare和Pall Life Sciences(Danaher Corporation)的BioSC和Cadence BioSMB连续色谱系统。
关键参与者还正在引入自动化技术和解决方案,以集成微生物发酵系统来分析和监控培养过程,并提高生产过程的效率。例如,GE Healthcare与Zenith Technologies和Emerson Process Management合作,通过其FlexFactory和KUBio生物制药生产设施提供自动化解决方案。
生物产品制造系统中的这些技术进步可能会在不久的将来推动采用上游和下游加工工艺来生产生物药品。
净化技术引领全球市场
在技术方面,全球下游加工市场已分为固液分离,纯化和浓缩等。净化领域在2019年占据了全球市场的主导地位,预计这一趋势将在预测期内持续下去。预计在预测期内,将广泛采用技术先进的纯化技术,增加生物制品的数量以及对生物制品的需求显着增长。
色谱柱和树脂推动全球市场
基于产品,全球下游加工市场已分为色谱柱和树脂,过滤器,膜吸收器,一次性产品等。色谱柱和树脂领域在2019年占据了全球市场的显着份额,预计这一趋势将在预测期内持续下去。进行色谱法以纯化目的产物并将其与肉汤分离。色谱包括系统和色谱柱。该部门的大部分收入是由层析树脂在下游加工中纯化所希望的产量时的重复使用所驱动的。
单克隆抗体将成为极具吸引力的应用
在应用方面,全球下游加工市场已分为单克隆抗体生产,疫苗生产,胰岛素生产,免疫球蛋白生产,促红细胞生成素生产等。单克隆抗体细分市场在2019年占据了显着的市场份额,预计这一趋势将在预测期内持续下去。
目前,治疗性单克隆抗体正处于其行业生命周期的扩展阶段。用于治疗未满足医疗需求的各种慢性疾病的新型单克隆抗体的开发为该领域提供了动力。截至2021年1月,已经批准了100多种单克隆抗体用于人体治疗,并且在欧洲和美国,大约有21种单克隆抗体正在接受监管审查。
生物制药制造商将成为主要的最终用户
根据最终用户,全球下游加工市场已分为生物制药制造商和合同制造组织。生物制药制造商细分市场在2019年占据了全球市场的份额。该细分市场预计将在2030年底之前获得市场份额。该细分市场的扩张可以归因于较高的临床研发和生产预算,大量生物制药参与者,技术专长,以及完善的基础架构。
下游加工市场:突出地区
全球下游加工市场已分为五个主要区域:北美,欧洲,亚太地区,拉丁美洲以及中东和非洲。北美在2020年主导了全球下游加工市场,其次是欧洲。成熟的生物制药行业,北美较高的临床研究与开发预算以及美国对生物治疗产品的需求增加是推动北美下游加工市场发展的因素。
由于印度,中国,澳大利亚和新西兰的大量慢性病和感染患者,人均医疗保健支出的增长,亚太地区市场的快速扩张,预计亚太地区的市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长。中国和印度的生物制药行业,并增加了该地区获得医疗保健的机会。
预计在预测期内,拉丁美洲,中东和非洲的市场将以适度的速度增长。
下游加工市场的主要参与者
全球下游加工市场在参与者数量方面得到了巩固。少数参与者占据了全球市场的重要份额。在全球下游加工市场上运作的主要参与者包括丹纳赫公司,默克公司,Sartris Stedim生物技术公司,赛默飞世尔科技公司,3M公司,Lonza集团,Eppendorf AG和勃林格殷格翰国际有限公司。