心脏科支架:简介
心脏病学支架是放置在冠状动脉中以清除动脉阻塞或冠状动脉狭窄的导管。它们用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或冠状动脉血管成形术中。
该程序是用于治疗狭窄或冠状动脉狭窄的微创程序。技术在全球心脏病支架市场中起着不可或缺的作用。制造商进行严格的研发计划,以开发功能上优于其先前版本的新生产品。
全球心脏病支架市场的主要驱动因素和制约因素
全世界透析中心数量的增加
生活方式的改变和控制肥胖率的迅速上升是治疗心血管疾病(CVD)的主要因素。经皮冠状动脉介入治疗已成为全球首选的CVD的标准治疗选择。
CVD被列为世界范围内的主要死亡原因,在美国每三分之二的死亡中占一席之地。据美国心脏协会称,冠心病是主要的死亡原因,占心血管疾病死亡总数的45%。美国每年因心脏病发生。
血管成形术后发生再狭窄促进了新型支架的采用,例如药物洗脱和可生物吸收的支架,众所周知,这种支架可大大降低再狭窄的频率
提高对介入心脏病学技术创新的认识以及该过程的成本效益,从而推动支架生产
产品批准的严格规定
医疗设备的批准被认为是昂贵的。冠状动脉支架属于美国FDA的III类器械。在美国进行商业营销之前,这些设备需要提交并批准上市前批准(PMA)申请。
支架的临床和临床前数据要求使赞助商和制造商长期处于忙碌状态。在DES的情况下,制造商和投资者的资源(例如时间和金钱)被用于进行原料药的安全性测试以及临床药理学和毒理学测试。与EMA相比,FDA的监管程序比较耗时。因此,与欧洲相比,在美国支架的商品化要花费更多的时间。
2011年,雅培Vascular在欧洲的首个生物可吸收支架获得了市场批准,而该设备在2016年在美国获得了FDA的批准。
因此,美国监管机构延长的药物批准程序会阻止制造商选择支架的开发和商业化
心脏病支架市场:细分
在产品方面,全球心脏病支架市场可分为裸金属支架,药物洗脱支架,生物可吸收支架等。
在应用方面,全球心脏病支架市场可分为冠状动脉,颈动脉,动脉等
根据最终用户,可以将全球心脏支架市场划分为医院,专科诊所等
亚太心脏病支架市场将迅速增长
就区域而言,全球心脏病支架市场可细分为北美,欧洲,亚太地区,拉丁美洲以及中东和非洲
北美在全球心脏病支架市场中占主导地位,其次是欧洲和亚太国家,例如日本和中国。高龄人口,生活方式的改变导致肥胖症和相关的健康并发症,以及诸如生物可吸收和下一代支架等先进技术的出现是推动全球心脏病支架市场的主要因素。
然而,冠状动脉支架的高昂价格,某些地区缺乏报销政策以及支架内再狭窄或血栓形成等并发症是制约全球市场的主要因素。但是,为满足未满足的需求而在临床试验中使用的新技术以及新兴经济体(例如中国,印度,巴西和其他国家)可能会为在市场上开展业务的制造商提供重大机遇。