预计在2020-2030年的预测期内，医疗器械测试市场将保持稳定增长。对医疗设备的需求增加是由于发展中国家越来越关注健康和保健。多年来，许多发展中国家一直致力于增加医疗保健预算，这为医疗器械制造商和测试公司带来了更多的机会。

医疗设备在投放市场之前必须获得强制性批准。美国遵循FDA指南，印度遵循CDSCO，欧洲则考虑获得CE批准。测试和法规批准是一个复杂的过程，需要使用准确的测试设备和熟练的人员。随着全球各国政府对医疗器械审批的严格审查，医疗器械测试公司的发展势头持续。

医疗设备分为6种类型：

消耗品和一次性用品，包括注射器和针头。

诊断成像包括MRI，X射线，超声等。

假牙，牙套等牙科产品

骨科和假肢，包括膝盖植入物，人造关节等。

病人辅助设备，例如助听器，起搏器等。

医疗器械测试的日益严格的审查

技术发展是市场的指导灯。医疗设备的测试是在各种指导下进行的，以确保该设备运行良好。由于最终用户需要产品的出色工作，因此需要检查其有效性，效率等。

由于自动化的医学测试耗时较少，因此公司开始投资自动化。此外，在自动化测试中，人为错误的脆弱性也较低。

有利于医疗器械合规

持续的医疗设备测试可以帮助制造商确保无缝的审核过程。尽早发现一些错误可以帮助医疗设备制造商尽早了解并纠正故障。从长远来看，这可以帮助制造商节省投资。

远程医疗的数据安全问题

对于黑客来说，增加对远程患者监护医疗设备的处理是毫不费力的目标，以黑客入侵个人数据和患者的健康数据。远程病人监护医疗设备与互联网相连，可以与医生共享数据。数据是私有和机密的，这些黑客可能会泄漏这些数据。患者的详细信息，例如医疗问卷，驾驶执照，护照复印件可能会泄漏。这些担忧继续对医疗器械以及医疗器械测试行业产生威慑作用。

医疗器械开发中的障碍

尽管这些规则和标准旨在验证医疗器械，但当局宣布的这些规则和规章可能会成为本地创新的障碍。通过将创新暴露于复杂的许可程序中，可能会阻碍创新。同样，在许多国家/地区，有关医疗器械合规性的法规不严，因此对测试的关注程度很低。

开发基于自动化和物联网的系统

自动化医疗设备可以为老年患者和生活在无法轻易获得帮助的偏远地区的人们提供福音。为了利用该技术，发展中国家需要更多有关自动化的发展和认识。

COVID-19的影响

由于covid-19，在市场上雇用较少的工人的要求正在成为远程医疗设备的突破。制造医疗设备的需求也空前高涨。因此，医药市场正在利用市场增长，在预测期内，自动化和智能系统的发展预计会增长。

医疗器械市场-竞争格局

医疗设备市场的主要参与者包括：

Eurofins科学

天祥集团

BSI集团

无锡Apptec

步伐分析服务

元素材料技术

Avomeen分析服务

毒物

恩维戈

Medistri SA

医疗设备测试服务

查尔斯河实验室

2020年6月，Intertek宣布根据国家职业安全与健康研究所制定的准则，通过扩展其个人防护设备服务来包括N95口罩的预认证测试。

在2019年10月，TUV SUD与新加坡国立大学成瘾制造学院的国大中心签署了谅解备忘录，并促进3D打印生物医学植入物的研究活动以进行临床试验。

2019年5月，墨尔本Intertek宣布将其制药服务实验室扩建至20,000平方英尺，是之前实验室规模的两倍。

在2019年2月，服务业的两家巨头必维国际检验集团和微软宣布了基于人工智能的实验室服务全球技术和合作的结论。

医疗器械市场-区域展望

北美仍然是医疗设备的最大市场。由于出色的测试市场和为医疗器械行业服务的公司数量众多，美国市场份额最高。两家公司在削减成本方面所做的努力是市场增长的突破。

亚太地区也是一个成长中的市场。新技术和研发部门的日益普及提高了市场占有率。到2025年，印度的医疗设备市场潜力将达到500亿美元。约有65％的制造商是国内企业，出口量有限。印度有近800家国内制造商，平均投资额在2.3-270万美元之间，平均营业额接近700万美元。