马里兰州银泉，2019年5月30日/美通社-PR Newswire / - 阿片类药物悲剧已经成为现代公共卫生危机的重要组成部分之一。随着阿片类药物成瘾和过量服用的比率持续增长，解决阿片类药物危机已变得更加紧迫。在过去几年中，美国食品和药物管理局一直致力于减少不必要的处方阿片类药物暴露，以防止新成瘾; 支持治疗阿片类药物使用障碍; 促进新型疼痛治疗疗法的发展; 加强执法并仔细评估新阿片类药物批准的患者和公共卫生福利和风险stylechina.com。

最近几个月，该机构一直在实施重要的新机构它寻求和国会提供的物质使用 - 障碍预防，促进患者和社区的阿片类药物恢复和治疗 - 更广为人知的支持法案。新法律将有助于推动减少不必要的阿片类药物暴露的努力，并可能降低新成瘾率。我们知道，对于许多沉迷于阿片类药物的人来说，他们的首次阿片类药物暴露是处方阿片类药物。我们还知道，患者服用阿片类药物的次数明显多于实际使用的阿片类药物，这些药物是在外科手术或其他处方使用阿片类药物的急性疼痛条件下使用的。阿片类药物的过量供应为滥用，滥用，过量和成瘾的发展提供了机会，以及这些剩余药丸最终落入儿童，朋友或亲属手中的可能性。  

FDA解决阿片类药物危机的努力必须集中在鼓励阿片类药物止痛药的“正确规模”处方，以及减少不必要地暴露于阿片类药物的人数，同时确保适当的途径来满足患有严重到足够疼痛的患者的医疗需求。保证用阿片类药物治疗。

“支持法”允许FDA要求对阿片类药物和其他可能导致滥用或过量服用的药物进行特殊包装。今天，美国食品和药物管理局正在开放一个公共文件，以征求关于这种新权威的潜在用途的反馈意见，要求在固定数量的使用单位泡罩包装中提供某些立即释放的阿片类镇痛药。 

根据已发表的研究，对于许多常见的微创或微创外科手术以及在初级保健机构中治疗的一些常见急性疼痛病症，大多数患者使用的药丸明显少于处方药。具体而言，这些患者中的大多数似乎在手术后仅使用阿片类药物一至三天并且服用了15个或更少的药丸。患者报告说他们通常在不安全的地方保留未使用的药丸，为以后的误用，滥用，意外中毒，过量服用和成瘾的发展提供了机会。

现有数据表明，如果提供某些常用的立即释放阿片类止痛药的5,10或15计数使用泡罩包装配置，可以预期这些选项中的一种或多种可以满足许多患者在微创或微创医疗程序或其他常用阿片类药物疼痛药物治疗后出现急性疼痛的需求。这些新包装配置的可用性可以帮助开处方者更仔细地考虑他们开出的阿片类止痛药的用量。这些固定数量的使用单位泡罩包装甚至可以成为许多常见急性疼痛病症的默认选择，其中通常使用阿片类药物止痛药，其中证据表明较短的持续时间在临床上是合适的。

重要的是，这些固定数量的使用单位泡罩包装只是一种选择，开处方者可以继续按照他们认为适合患者的数量编写阿片类镇痛药。

FDA正在就今天的联邦登记公告中列出的潜在要求寻求反馈。具体而言，该机构希望评论某些阿片类药物疼痛药物的固定量使用泡罩包装可用于治疗急性疼痛对公众健康的潜在影响。我们还想了解哪些特定的阿片类药物或含阿片类药物的产品是泡罩包装配置的良好候选者，以及配置中包含的药丸数量。我们也有兴趣了解与该提案相关的潜在挑战。

为了进一步推进合理化处方的目标 - 并帮助降低阿片类药物过度处方的比例 - “支持法案”还加强了FDA目前为促进制定基于证据的阿片类药物处方指南治疗特定病症或程序引起的急性疼痛的努力。 。FDA 授予2018年8月与美国国家科学院，工程和医学院（NASEM）签订合同，以帮助推进此类指南的制定。作为这项工作的一部分，NASEM将扫描现有阿片类镇痛药处方指南的情况，并研究如何制定这些指南以及这些指南的任何潜在证据缺口; 它还将概述产生额外证据所需的研究。我们已经设定了在今年年底之前完成工作的目标。

本月早些时候，我们还推出了一项名为“ 消除风险”的新宣传活动，旨在鼓励患者在不再需要按照规定的目的从家中妥善处理多余的处方阿片类药物。

通过我们今天采取的步骤以及我们为解决阿片类药物危机而采取的许多补充措施，我们的目标是促进更合理的阿片类药物处方实践，降低新成瘾率，同时为需要的患者提供适当的治疗途径这些药物。

FDA是美国卫生和公共服务部的一个机构，通过确保人类和兽药，疫苗和其他人用生物制品以及医疗器械的安全性，有效性和安全性来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应，化妆品，膳食补充剂，发放电子辐射的产品以及调节烟草制品的安全性。