精神分裂症影响全球超过2100万人，是全球第四大致残原因。尽管有许多抗精神病药物可供使用，但尚无批准的药物可解决潜在的认知发展问题。Cerevance旨在改变这一点。

上周，私有的Cerevance发布了来自Ib期生物标志物研究的口服化合物CVN058的数据，评估了该药作为治疗精神分裂症（CIAS）认知障碍的潜力。研究数据表明，单剂CVN058在统计学上显着改善了失配阴性（MMN），这是精神分裂症患者通常会损害的大脑皮层中产生的听觉诱发电位，临床和转化医学高级副总裁David H. Margolin Cerevance的一位科学家在接受采访时告诉BioSpace。

CVN058是一种新型的脑渗透性小分子拮抗剂，血清素3型受体是一种重要的神经递质。Margolin表示，Cerevance资产属于一类已获批准用于其他领域的药物，例如恶心和肠道问题。Margolin说，已有一些研究表明该药物对大脑皮层的功效，现在该公司希望证明CVN058可以调节大脑皮层的失衡。

Margolin说，对于精神分裂症患者来说，他们的听力正常，但是听觉信息的处理受到损害。这种损害会破坏大脑执行更复杂的操作的能力。

“我们发现即使单剂量的药物在统计学上也是显着的，并且MMN有了实质性的改善。脑电波的正常化令人鼓舞，并可能改善认知方面。” Margolin说。“ MMN脑电波（皮层功能障碍的生物标志物）的正常化使我们相信，我们的方法可以潜在地改善精神分裂症患者认知的各个方面。”

Ib期研究是精神分裂症患者而非健康志愿者中的此类研究。该试验评估了19位患有精神分裂症或精神分裂症的男性和女性受试者。患者在每次研究访问时接受单次口服CVN058剂量，范围从15 mg至150 mg，或安慰剂。在给药后数小时内记录MMN和其他皮质生物标志物。

他补充说，CVN058不会取代对抗精神病药的需求。Cerevance治疗将与那些希望提供更广泛治疗的患者一起接受，这些治疗将使这些患者享有更正常的生活质量。

去年，美国食品药品监督管理局批准了Noven Pharmaceuticals的经皮精神分裂症贴剂。该贴剂是每天一次的治疗，可提供持续浓度的Secuado（阿塞那平），一种用于治疗精神分裂症的非典型抗精神病药。 

精神分裂症是一种精神疾病，由神经递质失衡引起，促进了大脑神经元之间的交流。这种失衡会导致精神分裂症患者感觉不真实。精神分裂症患者的思维，情感和行为受到干扰，他们发现很难判断现实。阴性症状（与动机，兴趣或表达有关的正常行为的减少或不存在）是精神分裂症的核心组成部分，它们占该疾病患者长期发病率和功能预后不良的很大一部分。与精神分裂症（CIAS）相关的认知障碍-可能包括注意力，工作记忆和执行功能的缺陷-对患者的生活质量和功能产生负面影响。

如果CVN058克服了所有临床和法规障碍，那么全球范围内具有认知障碍的精神分裂症患者的数量将确保CVN058的巨大市场。到2022年，在七个主要制药市场中，被诊断为合并症的精神分裂症流行病病例数预计将超过400万。尽管受CIAS影响的患者人数众多，但对于这些人尚无正式的诊断标准。

Margolin说，Cerevance与CVN058进行的下一项研究必须显示出持续的影响并确定对认知的影响。尚未开始II期研究。Margolin说，当它确实开始报名时，他预计COVID-19危机将出现在后视镜中。Margolin说，近期内，他们正在研究手稿，以发布Ib期研究的数据。