IJSS发表的评论发现，新型双平面可扩展笼可有效减少椎体滑脱或脊椎滑脱，并在影像学和临床参数方面有所改善，且无下沉，移位或终板侵犯的报道
佛罗里达州棕榈海滩花园，2020年12月1日（全球新闻）-致力于为脊柱外科手术提供创新解决方案的私人医疗器械公司Integrity Implants Inc.今天宣布在另一系列近期临床试验中发表在国际脊柱外科杂志（文章www.ijssurgery.com）突出其FlareHawk ®扩展椎间笼。在他们的论文中，微创经椎间孔腰椎椎体间融合术（MIS TLIF）后的临床和影像学结果–使用双平面可扩展笼进行腰椎滑脱的早期经验（国际脊柱外科杂志2020年10月，7125； DOI：https：//doi.org /10.14444/7125），李·A·谭，约书亚·里维拉，肖·A·谭，Vivian P.Le，拉里T.结果。
回顾性分析了在一年期间接受治疗的13例患者，发现平均滑脱减少了6.0mm，节段性脊柱前凸得到改善，椎间孔和椎间盘高度增加，术后所有影像学参数均得到改善。患者报告的结局指标（包括VAS背部，VAS腿和EQ5D）也得到了全面改善。没有发现终板侵犯，笼子下陷或笼子移位的迹象，也没有再次手术或与植入物相关的并发症。
加州大学旧金山分校医学中心神经外科助理教授Lee Tan医学博士分享道：“我的早期经验显示出良好的短期影像学和临床疗效，在所有情况下术后脊椎滑脱几乎完全减少。没有神经根损伤提示双平面可扩张的笼是安全的，并避免了在笼插入过程中过度的神经根回缩。
如文章中所述，临床成功的一种可能解释是，保持架在水平面内的膨胀增加了与端板的表面积接触，从而更好地分散了载荷并降低了应力，而多材料保持架设计包括将钛金属垫片插入PEEK外壳中，可使笼子适应患者终板的轮廓，从而进一步降低了违反终板的风险。
加利福尼亚大学旧金山分校骨科外科系住院医师教授Sigurd Berven补充说：“ MIS TLIF手术的一个具有挑战性的方面是将笼子通过相对较小的手术通道插入，并保护神经元。另外，在脊柱前凸椎间盘间隙中，后椎间盘高度通常短于前椎间盘高度，因此限制了可以向后插入的笼的尺寸，潜在地限制了脊柱前凸的修复量。在这些情况下，通常会出现椎间盘间隙塌陷和骨骨病变，扁平的，双平面且呈点状扩展的FlareHawk笼非常适合降低植入物插入时神经元的风险，以及用端板改善植入物的表面积并修复节段性前凸。插入后，可以用同种异体移植物或自体移植物填充笼子和准备好的椎间盘空间，以优化融合。研究结果对于使用该技术的MIS融合的功效令人鼓舞。”
Tan博士总结说：“值得注意的是，在这一队列中，我们没有发生终板侵犯或笼子下陷的情况。这大大低于当前文献中报道的比率（6％至33％）。我相信，双平面膨胀对于降低沉降的可能性至关重要。”
FlareHawk脊柱植入物是Integrity植入物的旗舰产品，代表了可扩展笼式市场中的同类产品中的第一款。就像冠状动脉支架为患者提供了一种开放心脏手术的无创替代方法一样，FlareHawk可扩展笼具有PEEK外壳，该外壳以压缩形式插入，可以有效地通过小神经通路，并且一旦进入椎间盘空间，扩大到更大的占地面积和高度。插入PEEK外壳内的开放式结构钛垫片会产生膨胀，并产生一种抗塌陷的固态结构，但已显示出能够符合终板解剖结构的能力，从而增加了表面接触面积并降低了应力。FlareHawk设备中包含的Adaptive Geometry™和先进的多种材料构成在插入过程中以及长期稳定性方面均能尊重患者的解剖结构。迄今为止，已经为6000多名患者植入了8,500多个FlareHawk笼子。
Integrity Implants首席执行官Chris Walsh补充说：“上个月，我们分享了一项多中心研究的令人鼓舞的结果，该研究强调了FlareHawk笼的良好融合效果和符合终板的几何形状。外科医生李·坦，西格·伯文和拉里·考的这项工作代表了今年对FlareHawk笼进行的第三次同行评审研究。除了固有的笼子设计和性能之外，该研究还针对与外科医生共鸣的特定病理学解决方案。令人鼓舞的是，看到已发表的文献回响了外科医生对FlareHawk笼子的信心，而将自适应几何技术应用到重要且日益流行的MIS TLIF方法中，是证实我们的技术成为外科医生极具吸引力的临床选择的又一步。”
关于FlareHawk可扩展腰椎椎间融合系统
FlareHawk椎间融合系统适用于脊椎椎体融合，包括自体骨移植物和/或异体骨移植物，该骨移植物由松质和/或皮质突状骨组成，具有退化性椎间盘疾病（DDD），处于从L2到L2到两个连续水平S1，椎间盘切除术后。DDD被定义为经病史和影像学检查证实为椎间盘退变的椎间盘源性背痛。这些患者应至少接受六（6）个月的非手术治疗。此外，这些患者可能在所涉及的水平上最多有1级脊椎滑脱或后滑。FlareHawk系统垫片旨在与辅助固定器械一起使用，该器械已清除用于腰椎。
