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MediciNova的Ibudilast减少了MS试验受试者的视网膜变薄
2020-11-26    阅读量:31610    新闻来源:互联网     |  投稿

MediciNova 今天宣布,它在MN-166(ibudilast)的多发性硬化症(MS)受试者的SPRINT-MS IIb期IIb试验中获得了积极的光学相干断层扫描(OCT)结果。结果发表在《多发性硬化症杂志》上。

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共有28个站点参加了该试验,其中22个站点使用Zeiss Cirrus OCT,六个站点使用Heidelberg Spectralis OCT。总共有183名受试者用Cirrus成像,而61名则用Spectralis成像。与安慰剂相比,所有OCT措施均显示接受MN-166受试者的视网膜组织损失较少。


MN166(ibudilast)的乳头周围视网膜神经纤维层厚度变化为+0.0424 uM /年,而安慰剂为-0.2630 uM /年。MN-166的黄斑体积变化为-0.00503 mm3 /年,而Spectralis组的安慰剂为-0.03659 mm3 /年。在Cirrus队列中,MN-166(ibudilast)的黄斑体积变化为-0.00040 mm3 /年,而安慰剂为-0.02083 mm3 /年。


MediciNova,Inc.总裁兼首席执行官医学博士Yuichi Iwaki博士说:“ OCT阳性数据已经发布,我们感到非常高兴。该数据表明MN-166可以减少进行性视网膜变薄多发性硬化症患者,并进一步证明其具有神经保护作用,因为视网膜变薄与脑容量减少和多发性硬化进展有关。


然而,根据该公司9月份发布的消息,这并不是MN-166正在接受调查的唯一条件。MediciNova于今年秋天早些时候宣布,它已获得MN-166的阳性临床发现,用于预防化疗引起的周围神经病(CIPN)。研究结果发表在《癌症化学疗法和药理学》杂志上。


澳大利亚悉尼大学协和癌症中心的癌症医学教授Janette Vardy博士与MediciNova共同领导了这项研究。该报告的作者发现,MN-166与奥沙利铂的共同给药似乎可以改善或稳定奥沙利铂诱导的神经毒性。


进行了开放标签,顺序交叉研究,以确定MN-166是否可以减轻癌症受试者(尤其是转移性上消化道或大肠癌)的急性周围神经病症状。共有14名患者完成了两个周期的含奥沙利铂的化疗,一个周期的常规化疗和一个周期的MN-166同步治疗。


在每个周期的第3天,对受试者进行一系列神经毒性评估。一旦完成一个周期,就根据包括奥沙利铂特异性神经毒性量表(OSNS),临床总神经病评分(TNSc),癌症治疗/妇科肿瘤学功能评估组-神经毒性(FACT / GOG-Ntx13)的量表进行评估。 ),以及美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI-CTCAE)神经病变子量表。在所有神经毒性措施中,大多数受访者使用MN-166治疗后神经毒性均没有改善或没有恶化。


岩崎在发表结果时说:“我们很高兴报告这项研究的积极结果。” 急性神经毒性预示慢性CIPN,通常在奥沙利铂化疗后会复发,在大多数情况下,持续化疗会使患者的神经毒性症状恶化。令人惊奇的是,有一半的参与者在急性期后症状有所改善,并在依布地司特治疗的临床评估中显示出改善的神经系统参数。”


MN-166是一流的,口服生物利用的小分子巨噬细胞迁移抑制因子抑制剂。它也是抑制促炎性细胞因子的磷酸二酯酶(PDE)-4和-10抑制剂。MediciNova正在为多种疾病开发MN-166,包括进行性MS,ALS和其他神经疾病。


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