Medunik美国是自豪地宣布,Siklos®(羟基脲),表明以减少痛苦的危机的频率和减少输血的儿童,2岁的必要性镰状细胞性贫血和复发性中度至重度疼痛危机1和更老的患者,除1,000毫克三重药片外,现在还提供 100毫克记分药片。
Siklos®的警告信中附有血细胞计数低和癌症的信息;请阅读下面的重要安全信息。
“ Medunik USA很荣幸为儿科SCA患者提供新的选择,以帮助优化每日剂量。借助新提供的Siklos®100 mg刻痕片剂,现在可以以50 mg的增量进行剂量调整。再加上Siklos®1,000 mg三重得分片剂(4 x 250毫克),这将提供更准确的剂量调整,并且可能比复合羟基脲更方便。” Medunik美国总经理Tanya Carro确认。
基于患者的体重以及生物学和临床反应,确定镰状细胞性贫血(SCA)患者中最佳剂量羟基脲的重要性已得到公认。2,3在患者体重不断变化的儿科人群中尤其重要。
除了其灵活的剂量外,Siklos®可能有助于提高患者的依从性,因为它对于不能完全吞咽片剂的患者可溶于水。4粒Siklos®片剂应每天一次,每天同一时间和一杯水一起服用。对于无法吞咽药片的患者,可以在使用前立即将它们分散在茶匙中的少量水中。
“我无法尽早强调治疗小儿患者的重要性。为什么当您给孩子服用Siklos®并降低他们2岁以后再次出现痛苦危机的频率时,为什么要等待痛苦的发作并冒着并发症的风险呢?没有理由等待。医生和父母都需要了解Siklos®!,”迪拉德大学首席医学官,著名医学广播记者Corey Hebert博士说。
Medunik致力于以最低的成本为所有患者提供Siklos®。因此,该公司继续通过Siklos At Home™计划节省成本并免费送货上门。
有关处方Siklos®片剂的更多信息,请访问siklosusa.com。
SIKLOS®(羟基脲)片剂,口服
什么是西科洛斯?
SIKLOS是一种处方药,用于减少2岁及2岁以上镰状细胞性贫血(中度至重度疼痛危机反复发作)的儿童发生疼痛危机的频率并减少输血的需要。
目前尚不知道SIKLOS在2岁以下的儿童中是否安全有效。
重要安全信息
警告:血细胞计数低和取消
请参阅完整的处方信息,以获取完整的盒装警告。
SIKLOS常见的血细胞计数低,包括低血红细胞,白血球和血小板,并且可能很严重并危及生命。如果您的白细胞计数非常低,那么您感染的风险就会增加。您的医疗保健提供者将在SIKLOS治疗之前和每2周检查一次您的血细胞计数。如果您的血细胞计数低,您的医疗保健提供者可能会更改您的剂量或告诉您停止服用SIKLOS。如果您出现以下任何症状,请立即告知您的医疗保健提供者:发烧或发冷;气促; 身体酸痛 不寻常的头痛;感到很累 出血或无法解释的瘀伤。
癌症。长期服用SIKLOS后,有些人患上了白血病,皮肤癌等癌症。您的医疗保健提供者将检查您是否患有癌症。您应该使用防晒霜,帽子和防晒衣保护皮肤免受阳光照射。
关于SIKLOS,您应该了解什么最重要的信息?
SIKLOS可能会伤害未出生的婴儿。
对于服用SIKLOS且可能怀孕的女性:
您应该与医疗保健提供者谈谈SIKLOS对未出生婴儿的风险。
在SIKLOS治疗期间以及SIKLOS治疗后至少6个月内,您应使用有效的节育措施。
您的医疗保健提供者将在您开始使用SIKLOS治疗之前执行妊娠试验。如果您怀孕或认为自己可能怀孕,请立即告诉您的医疗保健提供者。
对于服用SIKLOS的男性: SIKLOS会影响您的精子。如果您有可能怀孕的女性伴侣,则应在SIKLOS治疗期间以及治疗后至少6个月内使用有效的节育措施。
SIKLOS可能导致男性生育问题。如果您对此感到担忧,请与您的医疗保健提供者联系。
谁不应该
服用SIKLOS如果您对羟基脲或 SIKLOS中的任何成分过敏,请勿服用SIKLOS。 有关SIKLOS中成分的列表,请参见《用药指南》。
采取SIKLOS之前,您应该告诉您的保健服务提供商吗?
告诉您的医疗保健提供者您所有的医疗状况,包括是否:
有肾脏问题或正在接受血液透析
有肝脏问题
患有人类免疫缺陷病毒(HIV)或服用HIV药物。与某些HIV药物一起服用SIKLOS可能引起严重的反应并可能导致死亡。
血液中的尿酸水平升高(高尿酸血症)
有接受干扰素治疗的病史或目前正在接受干扰素治疗
有腿部伤口或溃疡
计划接受任何疫苗接种。用SIKLOS治疗期间,您不应接受“活疫苗”。
正在怀孕或打算怀孕。请参阅“关于SIKLOS,我应该了解的最重要的信息是什么?”
正在母乳喂养或计划母乳喂养。SIKLOS是否可以进入母乳尚不清楚。SIKLOS治疗期间请勿母乳喂养。
告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物, 包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。
SIKLOS的可能的副作用是什么?
SIKLOS可能会导致严重的副作用,包括:
请参阅“关于SIKLOS,我应该了解的最重要的信息是什么?”
服用SIKLOS的人发生了包括腿部溃疡在内的皮肤溃疡和皮肤组织(坏疽)死亡。这种情况最常见于接受干扰素治疗或有干扰素治疗史的人。如果您出现任何皮肤溃疡,您的医疗保健提供者将减少您的剂量或停止SIKLOS的治疗。
红细胞增多(巨噬细胞增多)。大细胞增多症在服用SIKLOS的人中很常见,可能使很难检测到叶酸的减少。您的医疗保健提供者可能会为您开出叶酸补充剂。
SIKLOS最常见的副作用包括:
传染病
头痛
发热
皮肤问题(例如,皮肤反应,皮肤干燥,皮肤和指甲颜色的变化)
胃和肠(胃肠道)问题(例如恶心,便秘)
维生素D减少
体重增加
这些并不是SIKLOS的所有可能的副作用。