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Siklos 174;是针对镰状细胞性贫血的小儿科患者的首个也是唯一的基于羟基脲的治疗方法,现已提供100 mg刻痕片剂,可帮助进一步优化剂量
2020-10-20    阅读量:30248    新闻来源:互联网     |  投稿

Medunik美国是自豪地宣布,Siklos®(羟基脲),表明以减少痛苦的危机的频率和减少输血的儿童,2岁的必要性镰状细胞性贫血和复发性中度至重度疼痛危机1和更老的患者,除1,000毫克三重药片外,现在还提供 100毫克记分药片。


Siklos®的警告信中附有血细胞计数低和癌症的信息;请阅读下面的重要安全信息。


“ Medunik USA很荣幸为儿科SCA患者提供新的选择,以帮助优化每日剂量。借助新提供的Siklos®100 mg刻痕片剂,现在可以以50 mg的增量进行剂量调整。再加上Siklos®1,000 mg三重得分片剂(4 x 250毫克),这将提供更准确的剂量调整,并且可能比复合羟基脲更方便。” Medunik美国总经理Tanya Carro确认。


基于患者的体重以及生物学和临床反应,确定镰状细胞性贫血(SCA)患者中最佳剂量羟基脲的重要性已得到公认。2,3在患者体重不断变化的儿科人群中尤其重要。


除了其灵活的剂量外,Siklos®可能有助于提高患者的依从性,因为它对于不能完全吞咽片剂的患者可溶于水。4粒Siklos®片剂应每天一次,每天同一时间和一杯水一起服用。对于无法吞咽药片的患者,可以在使用前立即将它们分散在茶匙中的少量水中。 


“我无法尽早强调治疗小儿患者的重要性。为什么当您给孩子服用Siklos®并降低他们2岁以后再次出现痛苦危机的频率时,为什么要等待痛苦的发作并冒着并发症的风险呢?没有理由等待。医生和父母都需要了解Siklos®!,”迪拉德大学首席医学官,著名医学广播记者Corey Hebert博士说。


Medunik致力于以最低的成本为所有患者提供Siklos®。因此,该公司继续通过Siklos At Home™计划节省成本并免费送货上门。


有关处方Siklos®片剂的更多信息,请访问siklosusa.com。


SIKLOS®(羟基脲)片剂,口服


什么是西科洛斯?


SIKLOS是一种处方药,用于减少2岁及2岁以上镰状细胞性贫血(中度至重度疼痛危机反复发作)的儿童发生疼痛危机的频率并减少输血的需要。


目前尚不知道SIKLOS在2岁以下的儿童中是否安全有效。


重要安全信息


警告:血细胞计数低和取消

请参阅完整的处方信息,以获取完整的盒装警告。


SIKLOS常见的血细胞计数低,包括低血红细胞,白血球和血小板,并且可能很严重并危及生命。如果您的白细胞计数非常低,那么您感染的风险就会增加。您的医疗保健提供者将在SIKLOS治疗之前和每2周检查一次您的血细胞计数。如果您的血细胞计数低,您的医疗保健提供者可能会更改您的剂量或告诉您停止服用SIKLOS。如果您出现以下任何症状,请立即告知您的医疗保健提供者:发烧或发冷;气促; 身体酸痛 不寻常的头痛;感到很累 出血或无法解释的瘀伤。

 

癌症。长期服用SIKLOS后,有些人患上了白血病,皮肤癌等癌症。您的医疗保健提供者将检查您是否患有癌症。您应该使用防晒霜,帽子和防晒衣保护皮肤免受阳光照射。

关于SIKLOS,您应该了解什么最重要的信息?


SIKLOS可能会伤害未出生的婴儿。

 

对于服用SIKLOS且可能怀孕的女性:

您应该与医疗保健提供者谈谈SIKLOS对未出生婴儿的风险。

在SIKLOS治疗期间以及SIKLOS治疗后至少6个月内,您应使用有效的节育措施。

您的医疗保健提供者将在您开始使用SIKLOS治疗之前执行妊娠试验。如果您怀孕或认为自己可能怀孕,请立即告诉您的医疗保健提供者。

对于服用SIKLOS的男性: SIKLOS会影响您的精子。如果您有可能怀孕的女性伴侣,则应在SIKLOS治疗期间以及治疗后至少6个月内使用有效的节育措施。

 

SIKLOS可能导致男性生育问题。如果您对此感到担忧,请与您的医疗保健提供者联系。

谁不应该

服用SIKLOS如果您对羟基脲或 SIKLOS中的任何成分过敏,请勿服用SIKLOS。 有关SIKLOS中成分的列表,请参见《用药指南》。


采取SIKLOS之前,您应该告诉您的保健服务提供商吗?

告诉您的医疗保健提供者您所有的医疗状况,包括是否:


有肾脏问题或正在接受血液透析

有肝脏问题

患有人类免疫缺陷病毒(HIV)或服用HIV药物。与某些HIV药物一起服用SIKLOS可能引起严重的反应并可能导致死亡。

血液中的尿酸水平升高(高尿酸血症)

有接受干扰素治疗的病史或目前正在接受干扰素治疗

有腿部伤口或溃疡

计划接受任何疫苗接种。用SIKLOS治疗期间,您不应接受“活疫苗”。

正在怀孕或打算怀孕。请参阅“关于SIKLOS,我应该了解的最重要的信息是什么?”

正在母乳喂养或计划母乳喂养。SIKLOS是否可以进入母乳尚不清楚。SIKLOS治疗期间请勿母乳喂养。

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物, 包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。


SIKLOS的可能的副作用是什么?


SIKLOS可能会导致严重的副作用,包括:


请参阅“关于SIKLOS,我应该了解的最重要的信息是什么?”


服用SIKLOS的人发生了包括腿部溃疡在内的皮肤溃疡和皮肤组织(坏疽)死亡。这种情况最常见于接受干扰素治疗或有干扰素治疗史的人。如果您出现任何皮肤溃疡,您的医疗保健提供者将减少您的剂量或停止SIKLOS的治疗。

红细胞增多(巨噬细胞增多)。大细胞增多症在服用SIKLOS的人中很常见,可能使很难检测到叶酸的减少。您的医疗保健提供者可能会为您开出叶酸补充剂。

SIKLOS最常见的副作用包括:


传染病

头痛

发热

皮肤问题(例如,皮肤反应,皮肤干燥,皮肤和指甲颜色的变化)

胃和肠(胃肠道)问题(例如恶心,便秘)

维生素D减少

体重增加

这些并不是SIKLOS的所有可能的副作用。


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