对白宫强有力的武装力量，美国食品药品监督管理局（FDA）的担忧仍在继续，因为它已向在11月大选之前尚未通过严格的III期测试的冠状病毒疫苗候选者授予紧急使用授权。

这些担忧足以使FDA有望就COVID-19疫苗的潜在EUA 发布新的，更严格的指南。目前的指南要求候选疫苗至少具有50％的功效。尽管更新后的指导原则基本上没有被公开，但与《华盛顿邮报》交谈的消息人士暗示，新规定将使在美国大选之日11月3日之前授予EUA疫苗的难度更大。

在过去的几周中，美国政府采取了一些措施，促使制定了新指南。在竞选活动中，唐纳德·特朗普总统反复暗示疫苗将在11月3日之前准备好，尽管美国一些顶级传染病专家提出反对，但白宫在推动EUA疗养恢复血浆方面也发挥了关键作用。最近，卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔（Alex Azar）在决定有关食品，医疗设备和新药物的新规则时拥有所有最终权力，尽管阿扎尔在声明中表示，新规则不会影响疫苗的潜在EUA。

尽管如此，在大流行中政治力量的弯曲，特别是在疾病控制和预防中心的行政任命人员操纵公开发布的文件的情况下，明显减少了公众对公共卫生反应的信任。正如邮报所指出的，皮尤研究中心（Pew Research Center）最近进行的一项民意调查显示，说将获得疫苗的人说，他们将获得批准的百分比从72％下降到50％。

这就是FDA提出更严格指导的原因。邮局表示，监管机构希望提高其行动的透明度和公众信任度。新指南将比用于将EUA授予恢复期血浆或羟氯喹的规则更为严格，后者后来被撤回。FDA指南目前正在白宫管理与预算办公室以及《邮政》报道的一些疫苗生产商的审查中，将要求生产商“对后期临床试验的参与者进行至少两个月的中位数跟踪” ，从他们再次注射疫苗后开始。”

为了确保抗新型冠状病毒的效力，仅在美国就造成了200,000多人死亡，因此FDA可能会仔细观察药物与安慰剂的数据。根据《邮政》的报道，FDA可能会在每个试验的安慰剂组中寻找至少五例COVID-19的严重病例，以及某些老年患者的疾病。《邮报》报道，根据官员最近的评论，新指南应该发布，预计将需要与完全批准所需数据接近的紧急授权数据。该文件补充说，这些更严格的标准可能会拖慢EUA流程。

费城儿童医院疫苗教育中心主任，FDA疫苗咨询委员会成员保罗·奥菲特（Paul Offit）告诉《华盛顿邮报》，很难想象在12月之前会发行EUA疫苗。辉瑞和BioNTech暗示，有关其mRNA候选疫苗的III期研究数据可能会在10月份获得，而也在研发mRNA疫苗的Moderna表示将在11月份进行读出。但是，新指南要求的两个月后续数据（如果获得批准）会将这些日期推迟到12月或1月。在英国，一名患者出现严重的神经系统问题后，出于安全方面的考虑，阿斯利康（AstraZeneca）的一项III期研究在美国仍处于暂停状态。