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JAMA皮肤病学发表了Verrica的两个重要的III期CAMP试验(在软体动物患者中应用Cantharidin的试验)的结果
2020-09-24    阅读量:30314    新闻来源:互联网     |  投稿

皮肤病治疗公司Verrica Pharmaceuticals Inc.(以下简称“ Verrica”)(纳斯达克股票代码:VRCA)是一家皮肤病治疗公司,致力于开发需要医疗干预的皮肤病药物,今天宣布取得积极成果来自两个关键III CAMP(ç antharidin 甲 pplication在中号 olluscum P atients [CAMP-1和CAMP-2])的研究评估VP-102在儿童和传染性软疣成年人的安全性和有效性发表在杂志的美国医学会(JAMA)皮肤病学。


CAMP的研究评估了VP-102的局部应用,该药物-药物组合包含以稳定的制剂形式包含0.7%(w / v)的邻苯二酚的制剂,在31个治疗部位的500多名患有软体动物的儿童和成人中进行了局部应用。在试验结束时(第84天),用VP-102进行的治疗显示出优于媒介物的结果,即完全清除了软体动物病变的参与者百分比。在CAMP-1中,接受VP-102治疗的参与者中有46%达到了软体动物病变的完全清除,而媒介物组中只有18%(p <0.001);在CAMP-2中,接受VP-102治疗的参与者中有54%实现了软体动物病变的完全清除,而媒介物组中只有13%(p <0.001)。两项试验均对VP-102耐受良好,在VP-102治疗的受试者中未报告严重不良事件。


“在JAMA皮肤病学方面的出版物对我们公司而言是一项重大成就,并强调了强大的数据支持VP-102作为一种安全有效的软体动物局部疗法的潜力,这种软体动物没有FDA批准的病毒性感染, ” Verrica总裁兼首席执行官Ted White评论道。“我们很自豪能够通过完成第一个大规模的随机对照试验来推进医学皮肤病学领域的发展,该试验以一致的配方,给药时间表和治疗软体动物的方法来评估邻苯二酚的合成。复方斑th素与软体动物的治疗有关,但患者和医生目前尚无法获得可靠且安全的标准化制剂。VP-102有可能成为商业开发中第一个能够一致,安全地应用局部斑th素的产品。我们期待将VP-102疗法潜在地带给需要安全和有效的FDA批准的治疗的数百万软体动物患者,主要是儿童。


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