默克公司。 宣布 其Keytruda未能在第三阶段Keynote-119临床试验中达到其主要终点。这评估了Keytruda用于转移性三阴性乳腺癌患者的二线或三线治疗中国风格网stylechina.com。与化疗相比,主要终点是优越的总体存活率。
KEYNOTE-119是一项III期试验,评估Keytruda作为单药治疗与医生选择转移性三阴性乳腺癌(TNBC)中的单药化疗相比较。TNBC是一种侵袭性乳腺癌,在诊断后的前五年内复发率很高。三阴性是指对雌激素受体,孕酮受体和人表皮生长因子受体2测试呈阴性。因此,TNBC对靶向这些癌症标志物的药物没有反应。大约10%至20%的乳腺癌是TNBC。
“转移性三阴性乳腺癌是一种具有攻击性且具有挑战性的疾病,特别是在最初的标准治疗方案进展后,”默克研究实验室首席医疗官高级副总裁兼全球临床开发主管Roy Baynes说。 。“虽然我们对这项单药治疗试验的结果感到失望,但我们仍在继续研究该疾病早期阶段的Keytruda,并与化学疗法相结合,以解决三阴性乳腺癌患者未满足的医疗需求。”
Keytruda是影响PD-1的检查点抑制剂。该药物涉及多种癌症和治疗环境的1,000多项临床试验。该药已被批准用于黑色素瘤,肺癌,头颈癌,经典霍奇金淋巴瘤,原发性纵隔大B细胞淋巴瘤,尿路上皮癌,微卫星不稳定性高(MSI-H)癌,胃癌,宫颈癌的各种情况,肝细胞癌,Merkel细胞癌和肾细胞癌。
仅在今年的第一季度,Keytruda就为Merck 带来了22.7亿美元的收入。
默克公司表示将继续在TNBC的早期阶段和化疗联合研究Keytruda。
在其他消息方面,默克公司宣布将收购总部位于德克萨斯州达拉斯的Peloton Therapeutics,该交易可能达到22亿美元。Peloton是一家临床阶段的肿瘤学公司。
尽管是一家子公司,默克公司正在购买Peloton的所有已发行股票,以支付10.5亿美元的现金。根据各种监管和销售里程碑,Peloton还将有资格获得11.5亿美元。
Peloton的主要候选药物是PT2977,一种新型口服HIF-2α抑制剂,用于von Hippel-Lindau病相关肾细胞癌(RCC)发展的II期临床试验。该公司正计划在患有先前已接受治疗的转移性透明细胞RCC患者的III期试验中开始患者入组。
该药物还在转移性RCC中与VEGFR抑制剂,卡博替尼和胶质母细胞瘤一起进行研究。该公司还拥有PT2567用于肺动脉高压(PAH)的临床前研究。
默克研究实验室总裁Roger M. Perlmutter表示:“此次收购体现了默克公司基于极具前景和创新性研究寻求新型治疗候选药物的战略。” “Peloton科学家已经将他们在HIF-2a生物学方面的独特专长应用于开发PT2977,PT2977已经在肾细胞癌的治疗中显示出有趣的活性。作为我们广泛的肿瘤研发计划的一部分,我们期待推进这一后期资产。“