周五早上,传奇生物技术的母公司Genscript Biotech神秘地停止了其股票在香港交易所的交易。周一,交易暂停的原因被揭晓。当有消息称,中国海关缉私司袭击了Genscript在南京的两个办事处和办事处时,联想的股价暴跌了15%以上。联想的首席执行官兼董事长方良(Frank)“ Zhange”也被中国执法部门置于“住宅监视”之下。

目前,该调查被认为与涉嫌违反中华人民共和国法律的进出口法规有关。当局还对以前曾受Genscript雇用的Legend的几名职员提出了质疑。截至目前,尚未对任何实体或个人提起诉讼。
目前尚不清楚对Zhang的质疑或监视是否与他在Legend中的角色或他先前担任GenScript董事长兼首席执行官的角色有关。直到上个月,原首席执行官徐元博士因“个人原因” 辞职时,张才才接任联想集团首席执行官。
徐刚为公司取得了长足的进步,刚刚完成了他们的大规模成功IPO。希望能获得一亿美元,Legend于6月在Xu的领导下筹集了4.87亿美元,用于为抗BCMA治疗的先进管道提供资金。一个周末宣布她的辞职似乎是突然的。
在临时的基础上,联想的首席执行官职位将由现任首席财务官黄鹰担任。Huang于2019年7月加入联想,目前被认为是华尔街顶级生物技术分析师,目前将担任首席执行官兼首席财务官一职。
“当我们等待当局的澄清时,联想生物技术公司将继续专注于我们的前进之路,即将在T细胞淋巴瘤中访问LB1901的cilta-cel和IND应用的监管和数据里程碑,以及我们内部的渠道。我致力于确保我们的公司在这一重要时刻保持专注。”黄在周一的一份声明中说。
合伙人强生(Johnson&Johnson)早在2017年就将Legend引入了生物技术领域,当时他们为该公司的抗BCMA CAR-T治疗药物ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的全球许可支付了3.5亿美元的预付款 。早在12月,该药就被FDA 授予了突破性疗法的称号,就在上个月,该药也获得了中国国家药品监督管理局和药品评估中心的称号。该名称旨在加快对那些无法治愈或治疗的严重疾病的新疗法的批准,前提是有初步数据表明它们比现有方案更好。
尽管尚未公开任何官方指控,但由于中国监管的最新变化,Legend在基因和细胞疗法方面的工作基础可能为调查提供了一些见识。
自1998年通过法规以来,中国对人类遗传资源(HGR)进出口的控制一直很严格。去年6月,新法规进一步加强了对外国实体对HGR收集和使用的控制。像Legend这样的公司无法收集或存储中国的HGR,而必须与中国的合作伙伴合作,经过一系列的努力,以获得政府的科学研究批准。
根据这一更新的法规,未经授权收集此类材料可能面临高达140万美元的罚款,并有可能从外地向个人和实体违反法律永久性列入黑名单。阿斯利康(AstraZeneca)和药明康德(WuXi AppTec)早在2018年就被发现,其中几家公司违反了1998年版的法律,该法律的严格程度和定义不那么严格。
同时,在透露有关调查的进一步信息之前,联想集团表示其业务并未受到干扰,并且将继续正常进行。
强生公司在一份声明中说:“与cilta-cel有关,我们专注于正在进行的全球临床开发,并将这种新颖的BCMA CAR-T治疗推向未来的数据和监管里程碑。”