1型糖尿病是儿童期诊断的高度流行的慢性疾病，在美国约有400至600名儿童中发生。尽管适当的治疗对于确保最佳的血糖控制和降低未来并发症的风险至关重要，但将近80％的1型糖尿病儿童未达到 美国糖尿病协会规定的血糖控制目标。

根据《新英格兰医学杂志》上发表的一项最新研究 ，新的人工胰腺系统可能是其中一些患者的答案。由美国研究人员领导的这项研究表明，该新型系统可安全有效地控制6岁儿童的血糖。

“只有不到1/5的儿童1型糖尿病患者都能够成功地保持他们的血糖在一个健康的范围与目前的治疗，这可能对他们的长期健康和生活质量的严重后果，”根据声明由制造医学博士GuillermoArreaza-Rubín是NIDDK糖尿病技术计划的主任，也是该研究的主要科学家。“较早的研究表明，此研究中测试的系统对于14岁及以上的人是安全有效的。现在，该试验向我们展示了该系统可以在实际环境中与年幼的孩子一起使用。”

本研究中使用的人造胰腺-Control-IQ系统-被称为“闭环控制”。该系统的开发者Tandem Diabetes Care认为它是一个多合一的糖尿病管理平台。该系统使用连续血糖监测仪（CGM）监测血糖水平，并在需要时使用胰岛素泵自动输送胰岛素。该泵采用先进的控制算法编程，该算法基于患者葡萄糖监测信息的数学模型。

这项为期16周的多中心研究是国际糖尿病闭环研究（iDCL）中进行的多项试验的一部分。这项研究涉及斯坦福大学医学院，耶鲁大学医学院，弗吉尼亚大学糖尿病技术中心和科罗拉多大学的研究人员。

该研究队列包括101名6至13岁的儿童，他们全部按3：1的比例随机分配到人工胰腺系统（n = 78）或包括标准CGM和单独的胰岛素泵的控制干预措施（n = 23） 。参与者继续过着正常的生活，因此研究人员可以研究人造胰腺系统在现实环境中的工作方式。

在基线时，糖化血红蛋白水平在5.7％至10.1％之间。从基线到治疗的16周，在闭环组中，葡萄糖水平处于目标范围（70-180 mg /升）的平均时间百分比分别从53±17％增加到67±10％。这比对照组的51±16％至55±13％显着增加（均值调整差异，11个百分点； 95％CI，7-14； P <0.001）。与对照组相比，分配给人造胰腺的患者的总体时间目标是每天多大约2.6小时。

在人造胰腺组中，葡萄糖水平<70 mg /分升的中位时间百分比为1.6％，而对照组为1.8％。人造胰腺系统在93％的时间内处于闭环模式。两组均未发生糖尿病性酮症酸中毒或严重的低血糖发作。

总体而言，使用闭环系统的儿童白天在维持葡萄糖在正常范围内的能力提高了7％，另外26％的儿童夜间控制血糖的能力得到了提高。这些发现具有重要的临床意义，因为1型糖尿病患者夜间无法控制的低血糖症可能导致昏迷，癫痫发作或死亡。

“在这项研究中的血糖控制的改善是令人印象深刻，尤其是在隔夜小时，让家长和护理人员夜间睡眠更好了解他们的孩子更安全，”根据声明由相应的研究报告的作者保罗R. Wadwa，MD提出，奥罗拉市科罗拉多大学芭芭拉·戴维斯儿童糖尿病中心儿科教授。“人造胰腺技术可以减少儿童及其家庭停止一切护理糖尿病的次数。相反，孩子们可以专注于成为孩子。”

这项研究的局限性是严格纳入6至13岁的儿童。

“我们仍然需要更多地了解该系统如何在6岁以下的儿童中工作，并且在研究之外，我们希望在更长的时间内看到该系统对更多患者的现实影响。”告诉BioSpace。“对于临床医生来说，学习如何最好地帮助1型糖尿病患者优化该系统的使用并尽其所能地管理糖尿病也将非常重要。”

尽管存在局限性，研究人员认为，该试验的结果将为未来的1型小儿糖尿病护理提供有希望的努力。

Wadwa说：“这项研究的结果将支持该年龄段儿童安全有效地使用该系统。” “由于使用这种混合闭环系统改善了该年龄段儿童的糖尿病控制，这可能会产生巨大的临床影响。” 在先前的声明中，Arreaza-Rubín博士补充说，他希望这项新技术“可以使1型糖尿病儿童及其家庭受益，并希望将来对每个糖尿病患者都有益。”

根据该试验的数据以及其他iDCL研究，Control-IQ系统已获得美国FDA的许可，可用于6岁以下的儿童。