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武田在波士顿建立新的研发制造厂,扩大细胞疗法的力度
2020-09-16    阅读量:30452    新闻来源:互联网     |  投稿

武田在波士顿建立新的研发制造厂,扩大细胞疗法的力度 中网时尚,stylechina.com

武田制药 在马萨诸塞州的波士顿开设了一个新的24,000平方英尺的研发细胞疗法生产工厂。它在公司研发总部所在地。


它将提供端到端的研发能力,并推进公司开发下一代细胞疗法的计划。最初的计划是将重点放在肿瘤学上,然后再扩展到其他领域。


武田肿瘤治疗领域负责人克里斯·阿伦特(Chris Arendt)说:“我们正在与世界上一些最好的科学家和创新者合作,建立高度差异化的免疫肿瘤学渠道,并跃入具有治疗潜力的新模式和新机制。”


他接着说:“随着诊所中的三个肿瘤细胞治疗计划以及另外两个针对2021财年进入诊所的目标,我们正在为患者提供紧急性和目标性服务。这项新设施可帮助我们快速扩展制造能力,因此我们可以同时推进多个高度分化的细胞疗法计划。”


该设施将一直生产细胞疗法,直到关键的IIb期临床试验为止。其当前的良好生产规范(cGMP)设施符合美国,欧盟和日本对细胞疗法生产的所有监管要求,这些要求可用于全球武田临床试验。


武田(Takeda)和MD安德森(MD Anderson)正在测试一种可能的最佳同种异体细胞疗法TAK-007,这是一种针对CD19的CAR-NK细胞疗法,可用于r / r非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病患者的现成使用。目前正在进行I / II期试验。该公司的细胞疗法最近又进行了两项第一期试验,包括19(T2)28z1xx CAR T细胞(TAK-940),这是与MD安德森·斯隆·凯特琳癌症中心合作开发的下一代CAR-T信号域r B细胞癌以及细胞因子和趋化因子铠装的CAR-T(TAK-102)。TAK-102由Noile-Immune Biotech开发,用于治疗表达GPC3的先前治疗的肿瘤。


上周末,武田公布了Ninlaro(ixazomib)来那度胺和地塞米松与来那度胺和地塞米松加安慰剂的III期TOURMALINE-MM2试验的数据,以比较来那度胺和地塞米松加安慰剂治疗不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。该试验对于无进展生存期(PFS)的主要终点没有统计学意义。


加入Ninlaro可使中位PFS升高13.5个月,Ninlaro组增加35.3个月,而安慰剂组则为21.8个月,但尽管数值有所改善,但未达到统计学显着性的阈值。


“由于目前尚无基于口服,蛋白酶体抑制剂的经批准的治疗选择,因此新诊断的多发性骨髓瘤有特殊需要,”里尔大学医院,TOURMALINE-MM2的主要研究者和主要作者蒂埃里·法孔说。


Facon补充说:“从TOURMALINE-MM2试验获得的结果对于该患者人群以及包括高风险细胞遗传学患者在内的多个亚组总体而言都是重要的。我们希望这些数据将有助于为多发性骨髓瘤社区的未来研究和进一步的发展提供信息。”


Ninlaro是一种口服蛋白酶体抑制剂。正在广泛的MM治疗设置中对其进行评估。它于2015年11月首次获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并与来那度胺和地塞米松联用用于接受过至少一种先前疗法的MM患者。目前已在超过65个国家/地区获得批准。


此前,武田制药表示已达成一项协议,以5.62亿美元的价格将一些主要在欧洲和加拿大出售的非核心处方药出售给德国的Cheplapharm。上个月,该公司以23亿美元的价格将其大部分消费者保健产品出售给了黑石集团。该公司的目标是剥离100亿美元。


武田的五个重点领域是肠胃病,罕见疾病,肿瘤学,血浆来源的疗法和神经科学。它通过收购夏尔公司而欠下590亿美元的债务,并且正在出售非核心地区以帮助偿还该债务。


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