今天，马克西姆Biotech公司（马克西姆），专用于高品质的发展，体外诊断（IVD）公司和点的护理（ POC）测试解决方案，宣布计划在年底之前生产和销售多达300万个Maxim SARS-CoV-2快速抗原诊断测试（已申请专利）。该测试是通过快速诊断加速（RADx SM）计划与美国国立卫生研究院（NIH）共同开发的。
Maxim Biomedical独特的封闭管测试格式和简化的工作流程可保护一线工作人员和患者，并在15分钟或更短的时间内提供结果。
的Maxim的SARS-CoV的-2抗原快速诊断测试采用可靠侧流测定（LFA）技术具有改进的工作流程和一个封闭管格式省去了昂贵的设备或执行的读取器。该测定法在紧凑的独立式环境中结合了样本拭子，试剂和试纸，可在一个试管中进行孵育，读取和处理。结果可以在15分钟内获得，并且可以在2个小时以上保持稳定，因此与许多LFA测试相比，该测试速度更快，并且可以在更长的时间内查看结果。
Maxim Biomedical Inc.的首席运营官Jonathan Maa在最近的一次采访中说：“ Maxim Biomedical一直致力于在满足未满足需求的情况下提供高质量的测试。COVID-19代表了一个机会，可以将我们在LFA方面的专业知识应用到注重社区安全并降低患者和一线工人风险的医疗点。”
根据Maa先生的说法，该公司有望实现到年底的每月超过100万次测试的目标，并在2021年初实现每月1500万次测试的生产率。公司正在与TEAM Technologies（田纳西州莫里斯敦（Morristown，TN）扩大生产能力。
当被问及与Maxim合作时，TEAM Technologies总裁兼首席执行官马歇尔·怀特（Marshall White）说：“我们结合了Maxim Biomedical的开发专业知识和TEAM Technologies的专业制造能力，以快速扩展SARS-CoV-2快速抗原测试的产量。” 他接着说：“ TEAM Technologies很荣幸能与Maxim Biomedical的优秀合作伙伴将这项测试推向市场。”
Maxim已与美国国防部，埃默里大学，西北大学和马萨诸塞州大学合作，独立评估该测定法的临床性能。
博士威尔伯A.林，医学博士，儿科副教授和生物医学工程在医学埃默里大学医学院领导的评价马克西姆SARS-COV-2抗原快速诊断测试在埃默里。林博士对该测定法表示高度赞赏。“我们的RADx中心对Maxim的技术进行了评估，我们的科学家和医生一致认为该设备将非常有效。我们对该设备的简单性，可用性，低成本和方便性特别热心。”
该项目由NIH快速诊断加速计划（RADx SM）计划部分资助，该计划由美国国家卫生与人类服务部国家生物医学成像与生物工程研究所，美国国立卫生研究院提供的联邦资金，合同号为75N92020C00020。
Maxim SARS-CoV-2快速抗原诊断测试未经FDA批准或批准。
关于Maxim生物医学公司。
Maxim Biomedical成立于2005年，是Maxim业务家族的一个分支机构，致力于发展高质量的体外诊断（IVD）和现场护理（POC）测试解决方案，并做出了积极的贡献全世界的公共卫生和医疗保健。Maxim Biomedical的26,000平方英尺的设施可容纳13个以上的独立实验室。该公司提供FDA和CDC批准的产品线，原材料以及定制的CRO / CMO服务。
关于TEAM Technologies
TEAM Technologies 总部位于田纳西州莫里斯敦，在美国设有13个设施，是领先的解决方案提供商，为全球领先的医疗保健产品公司提供支持。凭借其“一个团队，许多技术”的理念，TEAM拥有广泛的制造工艺阵容，旨在服务于口腔护理，感染预防和控制，高级伤口护理，药物分配，IVD诊断和其他医疗终端市场。