
阿斯利康(AstraZeneca) 宣布 其COVID-19候选疫苗AZD1222的III期临床试验正在扩展到美国。该疫苗将被称为D8110C00001,并由生物医学高级发展管理局(BARDA)和美国国家过敏与传染病研究所( NIAID)。NIAID支持的COVID-19预防网络(CoVPN)也参与其中。
7月,该公司与牛津大学一起开发该疫苗,该公司在英国的五个地方公布 了I / II期临床试验的结果,有1077名健康志愿者表现出了积极的作用。
“我们很高兴AZD1222在所有成年年龄组中都显示出安全性和免疫原性,并为与BARDA和NIAID合作以加速这种疫苗的开发感到自豪,”阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos说。“如果临床试验证明该疫苗可以预防COVID-19疾病并获得批准使用,我们将努力使它以公平,公正的方式尽快在全球范围内销售。”
在美国的业务扩张将招募来自健康,健康或基本医疗状况稳定的各种种族,族裔和地理群体的18岁以上的30,000名成年人。这也将包括感染HIV的患者,这些患者罹患COVID-19感染的风险增加。
另外,根据预测的传输速率,美国境外的中心也包括在该试验中,并且秘鲁和智利的站点预计将很快开始招募。
参与者将被随机分配接受两剂疫苗或安慰剂,间隔四周。预计将收到的疫苗数量是对照组的两倍。
一周前,有传言,根据金融时报,特朗普先生想给阿斯利康和牛津大学的疫苗紧急使用授权(EUA)的大学提前于11月3日阿斯利康在美国总统大选的指示给金融时报它们尚未与美国政府讨论EUA,卫生与公共服务(HHS)发言人对此予以否认。
也许是为了回应这一持续的谣言以及大流行和疗法的普遍 政治化,昨天阿斯利康发表了一份声明,称其“致力于最高安全标准,并在全球范围内广泛且公平地使用其COVID-19疫苗AZD1222。 ”
阿斯利康(AstraZeneca)表示正在实施一项临床开发计划,该计划将招募50,000多名志愿者,其中包括美国的30,000名志愿者,以及拉丁美洲,亚洲,欧洲,俄罗斯和非洲的其他志愿者。
“最近几周,关于抗击这种可怕的COVID-19大流行的疫苗的安全性和可用性,我们收到了越来越多的问题,我想重申我的承诺,即我们将科学和社会利益置于工作的核心”,阿斯利康首席执行官Pascal Soriot说。“我们正在迅速采取行动,但没有走捷径,监管机构对批准任何新药都制定了明确而严格的功效和安全标准,其中包括这种潜在的COVID-19疫苗。随着我们继续努力,将这种疫苗广泛,公平地推广给全球数十亿人,我们将恪守我们的价值观。”
作为其计划的一部分,阿斯利康已经与俄罗斯,韩国,日本,中国,拉丁美洲和巴西达成了最近的供应协议,以建立全球疫苗供应量达30亿剂。6月,阿斯利康宣布计划生产20亿剂,其中4亿剂分配给美国和英国,10亿剂分配给中低收入国家。