另一项Kevzara在住院COVID-19患者中的研究未能达到主要和次要终点。这标志着凯夫扎拉的第二次此类失败研究，至少第三次使用IL-6抑制剂作为这些患者的潜在治疗方法。
今天早上，赛诺菲 宣布了静脉注射凯夫拉（sarilumab）的III期研究令人失望的结果。赛诺菲及其发展伙伴Regeneron 于4月在美国境外启动了这项研究。这项在意大利，西班牙，德国，法国，日本，加拿大和俄罗斯进行的研究评估了在接受COVID-19住院的重症或重症患者中Kevzara的剂量分别为200mg和400mg。希望Kevzara和白介素6抑制剂能够缓解过度活跃的免疫反应在这些患者中。在COVID-19爆发初期，罗氏Actemra在中国取得了一些成功的传闻后，人们认为IL-6可能在导致重症或重症患者的肺部过度活跃的炎症反应中发挥作用。 2019冠状病毒病感染。
赛诺菲全球研发总监John Reed对这项研究的结果表示失望。
“在这样的时代，致力于正确设计，控制临床试验的承诺，为科学界基于事实的决策提供了信息和理解。里德在一份声明中说：“在赛诺菲，我们致力于帮助应对全球COVID-19大流行，包括开发可大规模生产的候选疫苗。
尽管该试验未能达到其主要和次要终点，但赛诺菲表示，尽管没有统计学意义，但它注意到了一些积极的数值趋势。 该公司表示，这些趋势是住院时间减少以及改善临床结果的时间加快。在危重患者组中也观察到死亡率降低的趋势，而在重症患者组中没有发现这种趋势，而用凯夫萨拉治疗的患者出院时间缩短了2-3天。该公司补充说，尽管如此，这些都没有被认为具有统计学意义。
该研究中有一些严重的不良事件。赛诺菲表示，有26-29％的Kevzara患者和24％的安慰剂患者出现了一些负面问题。在11-13％的Kevzara患者和12％的安慰剂患者中观察到严重感染（包括COVID-19肺炎）。该研究的详细结果将于今年晚些时候提交给同行评审的出版物。
COVID-19的最新Kevzara 病死率是在7月发布的一项需要机械通气的COVID-19患者的Kevzara III期研究数据之后得出的，该数据表明该研究未达到其主要和主要次要终点。尽管这些公司表示确实在主要的预先指定的分析组中观察到了一些“较小的积极趋势”，但根据这些结果停止了试验。
同月，罗氏公司的Genentech报告说，另一种IL-6抑制剂Actemra在COVID-19相关研究中未能达到主要终点和次要终点。尽管与凯夫萨拉一样，Genentech表示它看到了Actemra的一些积极趋势，但在统计上并不显着。
鉴于令人失望的结果，赛诺菲和Regeneron表示，他们预计不会对COVID-19中的Kevzara进行进一步的临床研究。