总部位于魁北克拉瓦尔的 Acasti Pharma 宣布了其CaPre（omega-3磷脂）III TRILOGY 2期临床试验的主要数据，以降低严重的甘油三酸酯水平。主要终点是在第12和26周减少甘油三酸酯。该试验评估了278名患者。
接受CaPre的患者在12周时的甘油三酸酯水平中位数降低了30.4％，而在TRILOGY 1中为30.5％，在安慰剂组中，甘油三酸酯水平的中位数降低了17.9％，而在TRILOGY 1中为27.5％。
该公司指出，未经调整，经安慰剂校正的甘油三酸酯减少量为12.4％，其“ p”值为0.19，这在统计学上并不显着-结果，TRILOGY 2未达到主要终点。Acasti表示，因此，它将不会向美国食品和药物管理局（FDA）提交重度高甘油三酯血症患者的新药申请（NDA）。它不会对该药物进行其他试验。
“我们对TRILOGY 2研究的结果感到非常失望，”阿卡斯蒂（Acasti）首席执行官Jan D'Alvise说。“根据我们在初步的主要收入数据中看到的情况，我们认为TRILOGY 2可能不受TRILOGY 1中看到的相同的'随机化甘油三酸酯标准化'效果的影响，而在对照组中观察到的甘油三酸酯减少的幅度较小与在Trilogy 1研究中观察到的情况相比，它仍然是先前进行的减少甘油三酯研究中观察到的最高水平之一，并且可以用今天为这些患者提供的出色的背景治疗标准来解释。”
该消息猛烈抨击 了该公司的股票，导致它们在盘前交易中暴跌60％，也许并不奇怪。寻求Alpha表示，在TRILOGY 2数据发布推迟后，投资者尚未对6月份的高点产生怀疑。最初预期在二月。
CaPre是一种磷虾油衍生物，含有多不饱和脂肪酸（PUFA）。它主要由omega-3脂肪酸组成，主要是二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）。EPA和DHA被认为对人体健康有益，并可能促进心脏，大脑和视觉功能的健康，并有助于减少炎症和血液甘油三酯。
根据《美国心脏协会关于甘油三酸酯和心血管疾病的科学声明》，甘油三酸酯水平提供了有关个人患心脏病和中风风险的重要信息，尤其是当该人的HDL-C水平低而LDL-C水平升高时，两种不同形式的胆固醇。高甘油三酸酯水平还与慢性肾衰竭，胰腺炎，肾病综合征和糖尿病有关。
“与基线水平相比，服用CaPre的患者中观察到的甘油三酯减少量与以前的omega-3疗法相似或更大，”塔夫茨大学教授兼该研究的主要研究者Dariush Mozaffarian说。“但是，安慰剂组中甘油三酸酯水平的异常降低意味着未达到统计学意义。我们计划现在将这两项研究的结果汇总在一起，以查看我们是否可以在事后勘探中更好地理解这一现象。我们要感谢所有调查人员的参与，并感谢阿卡斯蒂（Acasti）赞助了三部曲计划。”