
根据8月29日发布的EAST-AFNET 4试验的新数据,房颤患者似乎受益于早期心律控制疗法。结果在2020年ESC大会上发表。
EAST-AFNET 4研究探讨了节律控制疗法是否可以在患者被诊断为房颤后不久改善预后。2011年至2016年,来自11个国家的2789名患者参加了研究。受试者按照1:1的比例随机分配至早期节律控制疗法或典型护理。两组参与者均接受了心血管疾病,抗凝和速率控制的治疗。
研究人员向早期节律对照组的患者提供了抗心律失常药物或导管消融术(由当地研究小组选择)。当通过ECG记录心房颤动时,心律控制治疗逐步升级。
典型护理组的参与者首先要进行速率控制。节律控制疗法仅用于干预严重的心房颤动相关症状。
在大约五年的随访中,包括心血管死亡,中风,心力衰竭和急性冠状动脉综合症在内的249名接受早期治疗的受试者均获得了第一个主要结局。相反,该结果在典型护理组的316名受试者中普遍存在。
在所有组中,包括没有症状的患者和没有心力衰竭的患者,早期节律控制的临床益处是一致的。
“心房颤动患者发生严重心血管并发症和死亡的风险在确诊后的第一年最高,这表明早期治疗可能是最有益的,”英国汉堡大学心脏与血管中心的首席研究员Paulus Kirchhof教授说。和英国伯明翰大学。“此外,房颤会在疾病发作的几周内引起心房损害。早期的节律控制疗法可以减少或预防这种损害,使其更加有效。”
雅培最近还宣布将于 8月初参加TactiFlex PAF IDE研究。目的是评估一种新设备,该设备旨在帮助患有阵发性心房颤动(PAF)(一种不规则心跳)的患者。
TactiFlex PAF IDE研究正在招募来自全球多个地点的355名患者。参加者将使用雅培的TactiFlex消融导管SE进行消融手术。
心脏消融是一种微创手术,涉及在心脏组织的小区域中产生被认为会导致心律不齐的病变。当医生使用导管消融术治疗心律不齐时,将一根长而柔软的导管插入心脏进行进一步检查。
皇家心律失调中心主任Prash Sanders教授说:“ TactiFlex设备建立在前几代成功技术的基础上,使我充满信心,雅培将继续提供有效治疗患有房颤反复发作的人的选择。”南澳大利亚州阿德莱德市的阿德莱德医院。
雅培最近还获得了美国食品和药物管理局的EnSite™LiveView动态显示的批准,该产品可在心脏消融过程中实时显示来自定位导管的数据。
雅培电生理学和心力衰竭业务高级副总裁Mike Pederson表示:“ Abbott致力于为医师带来创新,以改善如何治疗房颤患者。SE的TactiFlex消融导管为您带来了最好的Abbott消融技术放入单个导管中。”
TactiFlex消融导管SE尚未上市,因为它仍在研究中。