希望之城被再利用来氟米特,类风湿关节炎的廉价且几乎没有严重的副作用抗炎药物研究的癌症患者与COVID-19创新的治疗,一项新的临床试验。在过去两年中接受过癌症治疗的患者也可能符合条件。
美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了一项1期试验的开始。如果第一项试验发现来氟米特对这些患者是安全和可耐受的,则可以在稍后进行2期随机临床试验。希望之城计划与其他正在治疗癌症患者的SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)合作,并让他们参加试验。
“目前,针对COVID-19的有效药物很少,我们的临床试验针对的是关键的高风险人群-免疫系统已经很弱的癌症患者,” 希望之城教务长兼首席科学官史蒂芬·T·罗森说。。
“我们的希望是来氟米特将在癌症患者中根除COVID-19,为医学界提供针对这种毁灭性病毒的有效疗法。” 罗森说,他同时还是Irell和Manella癌症中心主任,贝克曼研究所主任,摩根和朱海伦主任。
医学博士Sanjeet Dadwal表示:“希望之城的科学家们对癌症患者可以获取的多种病毒进行了研究,我们的医生提供了这些疗法以及其他疗法,并极大地关注了患者在这些疗法上的作用。” 希望之城传染病科科长和该试验的首席研究员。“我们正在利用我们广泛的临床和研究专业知识来为COVID-19的患者找到更好的治疗方法。”
对于1期试验,所有患者都将接受来氟米特治疗,也可能同时接受COVID-19的其他标准护理治疗。他们可能会接受抗病毒疗法remdesivir。患有急性呼吸窘迫综合征的患者可以接受类固醇,地塞米松,而患有COVID-19并发症(如细胞因子释放综合征(CRS))的患者可以接受多西珠单抗抗体,这会导致多器官功能衰竭。
作为一个综合性的癌症中心,希望之城在治疗包括托西珠单抗在内的这些疗法的患者方面拥有丰富的经验,该疗法可用于治疗接受嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的患者的CRS。该机构是提供CAR T治疗的领导者。
如果发现1期试验是安全且可耐受的治疗,则2期随机双盲试验将在稍后日期开放。大约一半的病人将接受来氟米特的标准治疗,以治疗COVID-19,另一半将接受安慰剂和标准的治疗药物。
来氟米特是一种经FDA批准用于安全治疗自身免疫性疾病(如类风湿关节炎)的口服抗炎药。该疗法也已用于巨细胞病毒具有可耐受副作用的癌症患者。
在希望之城和中国武汉进行的实验室实验表明,来氟米特具有很高的潜力,可以通过阻止遗传物质病毒RNA的合成来关闭病毒复制。它还下调ACE 2的表达,ACE 2是COVID-19细胞进入的受体。在中国使用来氟米特进行的一项小型临床试验还证明,该疗法对COVID-19具有潜在的抗病毒药。
在1期临床试验中,希望之城用来氟米特治疗了晚期多发性骨髓瘤患者。该疗法以可忍受的副作用稳定了他们的疾病。
美国国家癌症研究所已为COVID-19研究项目提供了P30补助金,资助了该试验。希望之城是在大流行期间获得此类资助的少数癌症中心之一。
希望之城还从私人捐助者那里获得了慷慨的资助,这些捐助者包括埃利亚斯(Elias),吉恩维芙(Georgeve)和乔治亚娜·阿托尔慈善信托基金(Georgianna Atol Charitable Trust)以及 诺曼·萨迪·李基金会。