Amarin Corporation plc （纳斯达克股票代码：AMRN）今天宣布，二十碳五烯酸乙酯对他汀类药物甘油三酯升高患者冠状动脉粥样硬化进展的试验结果治疗：EVAPORATE试验的最终结果在2020年ESC大会（欧洲心脏病学会年会）上发布，该会议于2020年8月29日CEST（欧洲中部夏令时）上午9:13由Matthew Budoff医师，研究发起人是隆德奎斯特研究所的心血管CT和加州大学洛杉矶分校戴维·格芬医学院的医学教授。VASCEPA ®（二十碳五乙基）在18个月内与安慰剂相比，在多探测器计算机断层扫描（MDCT）上显示出低衰减斑块（LAP）体积显着降低17％。如下所述，这些最终结果可以在《欧洲心脏杂志》的同期出版物中找到。
“蒸发提供那些对降低总体-IT的潜在相关冠状动脉斑块特性有重要的机械数据®二十碳五烯酸乙酯的研究结果和临床用途。“上个月在美国预防心脏病学会上发表的REDUCE-IT REVASC分析报告了早期的冠脉血运重建获益信号，并持续了11个月才具有统计学意义。EVAPORATE是使用二十碳五烯酸乙酯使用MDCT成像结果的首次演示。EVAPORATE所显示的冠状动脉斑块减少与单独研究REDUCE-IT所显示的二十碳五乙酯在心血管事件预后中的益处一致。”
共有80位患者参加了这项随机，双盲，安慰剂对照的EVAPORATE试验。患者必须按MDCT记录患有冠状动脉粥样硬化（1个或多个血管狭窄狭窄≥20％），接受他汀类药物治疗并且甘油三酯（TG）水平持续升高（基线时平均TG为259.1 mg / dL [+ / -78.1]）。患者在9个月进行一次中期扫描，并在18个月进行最终扫描。预先设定的主要终点是对二十碳五烯酸乙酯和安慰剂之间LAP量的变化进行比较。EVAPORATE没有获得长期结果的动力。
最终结果显示主要终点显着降低；从基线到18个月扫描，二十碳五烯酸乙酯可使LAP斑块体积减少了17％，而安慰剂组的LAP斑块体积有所增加。对于其他类型的斑块体积变化的次要终点，在研究结束时，二十碳五碳乙酯和安慰剂之间存在显着差异，包括和依次依次是总，非钙化总量，纤维脂肪和纤维斑块体积。所有患者均在二十碳五烯乙基中消退，而在安慰剂组中进展（均p <0.01）。在多变量建模中，两组之间唯一没有达到显着差异的次要终点是致密钙（p = 0.053）。
在另一项研究中，还对与REDUCE-IT保持一致的矿物油安慰剂进行了分析，以对照另一名安慰剂的基线斑块变化。在第二项使用基于纤维素的安慰剂的研究中，将随机分配给矿物油（安慰剂组）的患者的斑块变化率与安慰剂组的斑块变化率进行了比较。矿物油和纤维素安慰剂之间的斑块进展没有差异。1个
Amarin高级副总裁兼首席医学官Craig Granowitz医学博士说：“冠状动脉斑块消退是VASCEPA的一项重要发现，可能部分解释了REDUCE-IT所带来的显着心血管益处。” “ EVAPORATE的研究结果可能进一步阐明VASCEPA如何降低心血管残留风险。”
这项单一研究的局限性在于样本量小。需要进行更多的研究来证明VASCEPA对冠状动脉斑块的作用，以确定这种作用（如果有）与降低心血管风险的关系。