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JanOne选择JAN101的装瓶和标签合作伙伴,用于周边动脉疾病和Covid-19潜在临床试验

2020-08-31    阅读量:30048    新闻来源:互联网     |  投稿

JanOne Inc.(Nasdaq:JAN)是一家致力于开发可引起严重疼痛的疾病的治疗方法的公司,其药物具有非成瘾性,缓解疼痛的特性,已选择装瓶和标签合作伙伴,以支持即将进行的临床试验。JanOne正在准备将其正在研究中的新药(IND)申请提交给JAN101的FDA申请,以作为由Covid-19引起的血管并发症的潜在治疗方法。JAN101已经计划在阶段2b中使用 作为一种治疗外周动脉疾病(PAD)的试验,预计将于2021年第一季度开始。JanOne的瓶装和标签合作伙伴是药物测试的全球领导者,并将与该公司的临床和制造团队合作,以确保最初的完整性约3,800瓶有效和安慰剂的JAN101批次。


JAN101是一种基于亚硝酸钠的化合物,基于1期和2a期研究的结果,已证明其可改善血液流动,恢复血管功能,减轻炎症并防止主要器官的潜在组织损伤。如今,市场上尚无用于PAD的治疗方法,并且由于越来越多的证据表明Covid-19是一种血管疾病,JAN101有可能影响数百万生命。


据托尼·艾萨克,JanOne首席执行官,“拥有世界级的合作伙伴是我们成功的关键,我们将继续建立我们的扩展团队与一些最具创新性和有信誉的公司在世界上。”


JanOne希望在接下来的几周内提交IND,以治疗Covid-19血管并发症。该公司将继续推进扩大JAN101产量的计划,并计划于9月中旬开始生产GMP。该公司认为,结合专家的配方和制造技术以及可靠的装瓶和标记功能,该公司相信可以确保其2b PAD 期临床研究和可作为Covid-19血管并发症治疗的临床研究的临床产品立即可用,尚待提交IND应用和FDA批准。


关于JanOne 

JanOne(纳斯达克股票代码:JAN)致力于开发可引起严重疼痛的疾病的治疗方法。通过从源头减轻疼痛,JanOne旨在减少对阿片类药物处方的需求,以治疗可能导致阿片类药物滥用的疾病相关疼痛。该公司还在探索非成瘾止痛药的解决方案。它的主要候选药物JAN101用于治疗周围动脉疾病(PAD),这种疾病影响超过850万美国人。JAN101在2a期临床试验和2b期临床试验中均显示阳性结果预计将于2021年初开始试验。JanOne致力于为创新,技术和PAD教育,相关血管疾病和神经性疼痛的教育提供资源。JanOne继续以其现有品牌名称运营其传统业务,正在对其进行审查,以确定合适的战略替代方案。


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