Dermavant科学，总部设在加州长滩和瑞士巴塞尔，宣布从两个III期临床试验，PSOARING 1和2的试验是相同的，多中心，随机，赋形剂对照，双盲，平行研究积极的数据他们评估了Tapinarof乳膏，在斑块状牛皮癣的成年人中占1％。
牛皮癣是一种慢性，全身性，炎性皮肤病。症状包括皮肤上带有红色鳞片的红色斑块和斑块。它影响了美国约800万人和全球1.25亿人。尽管它可以在任何年龄开始，但通常有两个高峰起点，分别是20至30岁和50至60岁。牛皮癣患者患其他慢性和严重健康状况的风险增加。合并症包括牛皮癣关节炎，炎症性肠病，高血压，糖尿病，肥胖症和抑郁症。
Tapinarof是潜在的一流的，每日一次的治疗性芳烃受体调节剂（TAMA）局部乳膏。它也正在开发用于特应性皮炎。
除了PSOARING 1和PSOARING 1，Dermavant的Tapinarof计划还包括一项正在进行的52周安全性研究。两项PSOARING研究招募了1,025名患者。与年龄在18至75岁的斑块状牛皮癣的成年人每天服用一次相比，他们每天服用12周。两项试验的主要终点均是医师全球评估（PGA）评分为清晰（0）或几乎清晰（1），并且在第12周时与基线相比至少改善了2级。
在为期12周的受控部分试验之后，患者可以参加PSOARING 3，这是一项单独的长期开放标签扩展试验，持续40周。完成1和2的合格患者中，超过90％参加了3。
除了在主要终点上显示出统计学上显着的改善，塔皮那洛之外，这两项试验中的药物均显示在第12周时从基线开始的PAS175上具有统计学上的显着改善，这是关键的次要终点。此外，在两项研究中，多达80％的参与者的PGA改善均达到或超过1级。
“我们很高兴宣布PSOARING 1和PSOARING 2的结果，它们支持早期试验中观察到的结果，” Dermavant首席执行官Todd Zavodnick说。“我们相信这些数据为我们提供了通向监管备案的明确途径。根据我们正在进行的长期扩展研究的完成和发现，该研究已完全纳入研究，Dermavant目前希望向美国食品和药物管理局（FDA）提交新药申请（NDA），以治疗局部用药的局部用药2021年斑块状牛皮癣。我为Dermavant在第三阶段的Tapinarof项目中取得的进展感到非常自豪，我要感谢参与这两项重要研究的所有人。”
Dermavant是Vivek Ramaswamy的伞公司Roivant Sciences的子公司。现年35岁的拉马斯瓦米（Ramaswamy）是前对冲基金经理，其目的是通过投资其他公司放弃的药物来开发生物制药开发的新方法。最著名的是他的公司Axovant（所有公司名称均为“ vant”）以500万美元的价格从葛兰素史克（GlaxoSmithKline）手中收购了initepirdine，用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默氏病。不幸的是，该药物在2017年的一项针对狭窄的阿尔茨海默氏症试验中失败了。从那时起，拉马斯瓦米（Ramaswamy）的方法似乎更加专注和传统，并取得了许多成功。
2019年11月，Roivant 以 30亿美元的价格将其五家Vant公司出售给了日本住友大日本制药公司（Sumitomo Dainippon Pharma）。Sumitomo Dainippon还收购了Roivant 10％以上的股权。这笔交易还包括2024年之前大日本住友创建Sumitovant生物制药作为五家公司，Myovant，Urovant，Enzyvant，Altavant和Spirovant，这是一把伞在六个药效机理的公司的选择由运行默特尔·波特。
该交易还使住友能够访问Roivant的专有技术平台，DrugOme和Digital Innovation。它还与Datavant和Alyvant建立了单独的战略客户关系。
今天宣布的PSARING 2研究首席研究员Linda Stein Gold，密歇根州底特律的亨利·福特医疗系统皮肤病临床研究主任，今天宣布：“斑状牛皮癣仍然是全球数百万患者的慢性疾病，可能导致如果控制不当，将会给患者的生活质量带来沉重负担。根据这些III期试验结果并获得FDA的批准，tapinarof可以为医疗服务提供者和患者提供高效，耐受性强的非甾体类银屑病一线治疗的美观的乳霜，这是皮肤科医生的长期愿望。”