HJB,生物制剂合同开发和制造组织(CDMO)致力于质量,可靠性和速度为每一位CMC包交付给它的合作伙伴,宣布它进入到一个战略与临床阶段生物制药公司Ansun Biopharma(“ Ansun”)建立CMC开发和制造合作伙伴关系,共同开发治疗用生物制剂。第一个计划预计在2021年提交新药研究(IND)申请。
根据该协议,Ansun将有能力在未来三年内利用HJB的综合专业知识和能力,从细胞系开发,过程和测定开发到GMP制造,IND支持的全套服务以及在全球范围内的临床和商业供应。该协议为安顺的发展目标提供了有力的支持,并有可能显着加快其产品组合的上市速度。
“与HJB达成的这一战略协议令我们感到非常兴奋,我们认为这是今后几年推进Ansun强大的生物制剂生产线的关键基础,” Sc。George Wang说。D,安顺首席技术官。“随着公司继续通过将更多的早期资产推进临床开发来扩展其产品线,与可靠和有能力的CDMO(例如HJB)的合作关系将加速将有前途的科学成功转化为全球患者的临床利益。”
HJB总经理杨致远博士说:“我们很荣幸能被选为Ansun的CMC开发和制造合作伙伴,以支持其创新性生物制剂计划的快速和高质量软件包。” “强大而一流的供应链是生物技术取得速度和成功进入市场的基础。最近由于大流行而导致的全球药物开发和生产能力的中断,使得公司在确保急需的能力的同时更加紧迫。保持专注和敏捷。我们将通过授权我们所有的全球和国内合作伙伴为患者提供更好的治疗,继续创造作为专用CDMO的价值。”
自2018年中期杭州工厂首次运行GMP 以来,HJB已承接了20多个CDMO项目,交付了30批GMP产品,并在质量,可靠性和速度方面得到了全球合作伙伴的认可。目前,HJB的综合能力包括电池生产线和电池组开发,工艺和配方开发,技术转移和优化以及GMP制造,拥有3条DS生产线(500 – 2,000L)和一条DP填充和精加工线。尽管由于COVID-19而造成的运行中断最小,但HJB在2020年上半年为客户计划提供的服务数量增加了一倍以上。绩效证明了HJB对执行,交付和质量体系的承诺。