领先的合同开发和制造组织LSNE Contract Manufacturing非常高兴地宣布，西班牙药品和医疗器械局（AEMPS）已批准制造临床阶段生物技术在莱昂，其无菌填充完成基础设施治疗产品西班牙。这项重要的认可是建立在LSNE在其美国工厂为客户提供生物制品的无菌灌装完成的完善能力上的。这些产品包括单克隆抗体，融合蛋白，替代酶，质粒，衣壳和寡核苷酸。
LSNE合同制造
“在小瓶和预填充注射器（PFS）中展示用于临床药物的生物制剂的生产授权，是我们在西班牙设施中成熟药物生产的重要一步。这将为全球市场提供更多进入LSNE的途径生产这些高价值生物制剂的设施，包括单克隆抗体和其他重组蛋白。” LSNE首席运营官Shawn Cain说道。
LSNE-León的站点负责人Jaime Del Campo表示：“我们对最近的这一里程碑以及与AEMPS的持续合作感到非常高兴。这是我们行业领先的质量和运营团队支持的又一大进步。我们希望获得此授权将对我们支持客户的各种临床计划的能力产生了直接影响，并确保为其未来的商业供应带来长期利益。”
关于LSNE
LSNE是一家私有公司，拥有六个GMP设施-其中四个位于新罕布什尔州，一个位于威斯康星州，另一个位于西班牙莱昂。自1997年以来，LSNE一直为制药，生物技术和医疗设备行业提供合同冻干服务，专门提供一系列服务，包括工艺周期开发，填充完成和冻干（用于小瓶，预填充注射器和滴眼剂瓶） ），以及分析测试。通过六处加工设施，合格人员配备和广泛制造历史的精心整合，LSNE处于战略性定位，可通过向全球市场提供药品和医疗器械的商业供应来为临床提供产品和服务。