中国北京和马萨诸塞州剑桥市-（美国商业资讯）- 百济神州有限公司（NASDAQ：BGNE; HKEX：06160）和Singlomics（北京丹旭）生物制药有限公司今天宣布，两家公司已执行了一项百济神州独家协议，在大中华Singlomics的研究性抗COVID-19抗体（包括DXP-593和DXP-604）以外的全球开发，生产和商业化。Singlomics利用高通量的单细胞测序技术对已康复的COVID-19患者的恢复期血液样本进行了鉴定，鉴定出了多种抗体，这些抗体在临床前研究中对SARS-CoV-2的中和作用非常有效。新型冠状病毒肺炎（COVID-19）：新冠肺炎（COVID-19）：COVID-19。
“我们的目标是尽快找到高效的中和抗体，以开发出一种潜在的治疗方法，该方法可以扩大规模以治疗更多的患者，而不是康复血浆疗法所能提供的，”北京大学李兆基讲座教授，北京基因组高级创新中心（ICG）主任，Singlomics联合创始人兼科学顾问委员会主席。
“与百济神州（BeiGene）合作，我们有信心这些重要的科学进步对他们的下一阶段发展是有帮助的，因为百济神州拥有强大的全球临床开发组织，拥有超过1300人的团队，影响力和驱动力Singlomics的联合创始人兼首席执行官Janet Xu Zhang博士说。
“博士 Xie利用单细胞基因组学来发现潜在的人类中和抗体，为我们对COVID-19的理解做出了重要贡献。”临床操作与生物识别技术和亚太地区全球研究部高级副总裁Lai Wang博士百济神州的临床开发部。“我们期待为此激动人心的计划启动临床试验，并为在全球范围内为COVID-19患者开发新型治疗方法的努力做出贡献。”
预计9月份将进行一项1期随机，双盲和安慰剂对照的临床试验，开始在澳大利亚招募30名健康受试者。轻度至中度COVID-19患者的1/2期跨国试验也有望在10月初开始入组。有关试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov。
根据协议条款，Singlomics授予百济神州在中国大陆地区的专有权，以开发，生产和商业化其临床前资产DXP-593和DXP-604，以及针对COVID的一系列抗体序列-19病毒。百济神州计划在大中华区以外的全球范围内开发一种或多种这些抗体，而Singlomics将在大中华区保留权利。Singlomics将获得预付款，并在达到监管和商业里程碑后有资格获得付款。Singlomics也有资格获得未来产品销售的特许权使用费，最高可达两位数。
关于DXP-593和DXP-604
DXP-593和DXP-604是SARS-CoV-2中和抗体的候选药物，通过对60多个康复期患者的抗原富集B细胞进行高通量单细胞RNA和VDJ测序鉴定。DXP-593在临床前测试中表现出强大的中和潜能，针对假型和真实SARS-CoV-2的IC50分别为1.2 ng / mL和15 ng / mL。它在SARS-CoV-2感染的啮齿动物模型中显示出强大的治疗和预防功效。DXP-604与DXP-593结合不同的表位，也具有很高的效价。DXP-593和DXP-604可以用作鸡尾酒疗法，可以避免因病毒突变而产生的耐药性。
关于Singlomics生物制药
Singlomics（北京丹旭）Biopharmaceuticals是一家生物技术公司，致力于利用其世界领先的单细胞测序平台进行抗体药物的发现和开发。它旨在不断推动针对包括传染病和自身免疫性疾病在内的各种适应症的创新药物发现。Singlomics还计划在北京昌平建立抗体药物生产设施。它已经从中国顶级医疗保健投资者那里筹集了A轮投资，以继续推动产品组合扩张和CMC制造工厂建设。