总部位于蒙特利尔的生物制药公司Laurent Pharmaceuticals Inc.今天宣布，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开始在多中心阶段的RESOLUTION中招募美国患者。每天两次口服安慰剂对照随机试验2口服LAU-7b作为抗COVID-19疾病的潜在治疗方法。解决方案，目前在加拿大进行中将招募约200名住院的COVID-19患者，这些患者将接受LAU-7B或安慰剂治疗14天。该公司正在与有兴趣参加该试验的美国多家医院进行深入讨论，并希望很快将其激活。

Radu Pislariu博士说：“ RESOLUTION研究的主要目的是证明LAU-7b对于因年龄，基础疾病或两者而有肺部并发症风险的COVID-19患者是一种安全有效的治疗选择。”总经理，Laurent Pharmaceuticals总裁兼首席执行官。Pislariu博士补充说：“我们希望用LAU-7b进行治疗可以减缓疾病的进展，防止需要机械通气的呼吸衰竭，并最终减少因COVID-19导致的死亡人数。”

LAU-7b对SARS-CoV-2和MERS-CoV冠状病毒均显示出有效的体外抗病毒作用，它还通过作用于炎症过程的消退阶段（一种自然机制）而具有独特的炎症控制特性，因此正在研发中可以控制人体的炎症反应，而不会引起免疫抑制（“亲分解”作用）。目前，正在囊性纤维化（CF）的2期研究中评估LAU-7b的亲分解特性，旨在治疗导致这些患者不可逆转的肺损伤的过度炎症反应。

“为COVID-19的目标，以抗病毒与炎症控制的治疗结合新的临床研究方法，”医生说达纳G. Kissner，MD，肺病在DMC哈珀大学医院和医学教授，韦恩州立大学，在美国密歇根州底特律。“在疾病的不太关键的阶段，我们希望能在抵抗炎症的同时保持炎症并预防肺部并发症的疗法。LAU-7b似乎在同一分子中具有这两种特性，因此有望成为具有治疗潜力的候选药物解决了COVID-19严重性的多个关键因素。”

RESOLUTION试验（Clinicaltrials.gov，＃NCT04417257）遵循世界卫生组织（WHO）COVID-19临床研究总规程的建议。它将按7点顺序量表测量患者的健康状况，以评估疾病进展并告知研究的主要和次要终点。这项研究还将衡量住院时间和生活质量的改善。

关于洛朗制药

Laurent Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司，专注于威胁生命的炎症性疾病，而当前的抗炎治疗未能充分解决这些问题。该公司的主要候选药物LAU-7b是一种独特的，受专利保护的芬维A胺口服制剂，非常适用于每天一次的低剂量治疗方案。LAU-7b具有触发炎症消退阶段的潜力，目前处于一项涉及成年囊性纤维化患者的2期研究中。芬维A胺在体外也显示出有效的抗病毒作用针对SARS-CoV-2病毒，该公司目前正在对住院的COVID-19患者进行LAU-7b的2期临床试验。芬维A胺是一种类维甲酸研究药物，在各种适应症中均已在3,000多名患者中建立了有据可查的安全性概况。