刀杆制药有限责任公司,总部设在美国的专业制药公司,今天肯定Triptodur的完全可用性®(曲普瑞林),每年两次的注射促性腺激素释放激素激动剂(促性腺激素释放激素激动剂)的2岁及以上患有中枢性早熟(CPP)的小儿患者的治疗。1该公司确认供应充足,并宣布已从其制造合作伙伴Debiopharm订购了更多产品,以回应有关美国行业内另一种注射产品短缺的报道。
Triptodur®(曲普瑞林)是首个经FDA批准的每年两次的可注射促性腺激素释放激素激动剂,用于治疗两岁及以上患有中枢性早熟的小儿患者。
美国食品和药物管理局(FDA)于2020年7月24日发布,并于2020年8月17日更新,在向FDA报告的当前和已解决的药物短缺与停产数据库中,Lupron Depot PED,3个月,30 mg的 待补清单。该列表表明这种短缺的估计持续时间目前未知。2
Arbor Pharmaceuticals 首席执行官Ed Schutter表示:“ Arbor Pharmaceuticals致力于确保产品的可用性,以便医疗保健提供商可以放心地给Triptodur开处方。” “我们知道Triptodur的可用性在这段时间内至关重要,这就是为什么我们向制造合作伙伴Debiopharm要求其他产品的原因,并将在美国增加套件生产”
Triptodur是首个每年两次获得FDA批准的可注射GnRHa,用于治疗CPP。1 Triptodur被指定用于治疗两岁及以上使用CPP的小儿患者,进入市场已有两年多的历史,已满数千种处方。1,3
Triptodur 在定期的FDA检查下在瑞士的马蒂尼(Martigny)生产。Debiopharm Research and Manufacturing SA首席执行官Cedric Sager表示:“我们已经采取了新措施,以协助增加Triptodur疗法的供应。” “我们可以向美国的医疗保健专业人员和患者保证,我们有稳定的Triptodur供应,不会出现任何延误或短缺。”
Ed Schutter说:“ COVID-19大流行已经影响了我们的生活,包括我们的日常生活。” “但是,无论挑战如何,对于CPP患儿来说,依从治疗仍然是头等大事-这就是我们为什么要尽一切努力确保CPP患者的照料者掌握他们需要的信息以做出明智的治疗选择决定。”
Arbor Pharmaceuticals致力于帮助CPP患者维持规定的注射时间表。Triptodur护理计划可帮助医疗保健专业人员和CPP患者家庭获得他们所需的访问和指导。有关更多信息,请在美国东部时间上午8:00至晚上8:00之间致电833-401-CARE(2273)与我们的实时支持团队联系。
请参阅下面的Triptodur重要安全信息。
有关Triptodur的更多信息,请访问 https://triptodur.com/。
Triptodur 由Debiopharm Research&Manufacturing SA 在瑞士制造。Arbor于2015年11月获得美国曲普瑞林6个月CPP的独家美国商业权,并于2017年6月获得美国FDA的批准。
关于中枢性性早熟(CPP)
GnRH依赖的CPP是指青春期发育发生在女孩8岁之前和男孩9岁之前。4-5 的特征是青春期早期变化,例如女孩的乳房发育和月经开始,男孩的睾丸和阴茎生长增加,阴毛的出现,以及童年时期生长速度的加快,骨骼的成熟和高大的身材,由于生长板过早融合,通常会导致成年身高下降。6
全球没有关于CPP的可靠流行病学数据。这种病是一种罕见疾病,每5,000至10,000名儿童中约有1名发生。7 CPP在女孩中比在男孩中更普遍,女性与男性的比例估计在3:1与23:1之间。8
关于曲
普瑞林曲普瑞林是天然GnRH的激动剂。Debiopharm已开发出曲普瑞林pamoate的缓释制剂。缓释制剂已在许多国家注册用于多种适应症。
Triptorelin于1986年首次在法国注册,目前已在80多个国家/地区销售各种适应症,包括CPP。