恢复心脏和血管健康的医疗设备开发商Hancock Jaffe Laboratories，Inc.（NASDAQ：HJLI）今天宣布已为首例入院的前两名患者人CoreoGraft研究。CoreoGraft导管的首次植入将在未来几周内进行，HJLI将在可用时宣布时间表。首次人类试验将包括5名患者。

CoreoGraft研究中患者的中期结果将在手术后30天，90天，180天和365天提供，该研究将在巴拉圭的意大利亚松森医院进行。CoreoGrafts将被植入需要严重冠状动脉疾病的冠状动脉旁路移植术（“ CABG”）的患者中。3 mm CoreoGraft导管正在替代这些患者的大隐静脉移植物。已知大隐静脉移植物的短期和长期失败率很高。植入CoreoGrafts后，将在随访期间的每个间隔对它们进行评估，以评估失败的迹象，包括“开放性”或“通畅”，血块（“血栓”）以及其他通常与移植失败相关的变化。

Hancock Jaffe的首席执行官Robert Berman表示：“我们有几个激动人心的里程碑，包括CoreoGraft首次人体试验的开始，VenoValve人体试验的结束以及VenoValve美国关键试验。我们相信，我们的临床进展以及为使公司取得长期成功所采取的步骤将在整个2020年及以后的时间里继续为我们提供动力。”

2020年1月，HJLI发布了其六（6）个月的CoreoGraft动物可行性研究的积极结果。在CoreoGraft搭桥手术后三十（30），九十（90）和一百八十（180）天，当植入顺利进行且没有技术错误时，我们所有的移植物都获得了专利（开放）。在研究结束时，对移植物和周围组织的病理学检查未发现血栓形成，感染，动脉瘤变性，管腔变化或困扰大隐静脉移植物（“ SVG”）的其他问题。此外，病理检查还显示，CoreoGrafts中植入了90天的内皮细胞薄层，在整个CoreoGrafts和左前降支动脉中植入180天的移植物均观察到更完全的内皮化。内皮化被认为是建立长期的关键步骤心血管设备的生物相容性。

对于具有合适静脉的患者，大多数CABG外科手术的当前护理标准是从患者腿部采集大隐静脉，将SVG解剖成多个移植物，并使用解剖后的移植物对心脏进行血管重建。除了静脉采集过程是侵入性的，痛苦的并且使患者遭受其自身的并发症外，SVG在用作心脏周围的移植物时还具有较高的短期和长期失败率。研究表明，高达40％的SVG在CABG手术后的一年内会失败，而相当大的百分比在前30天内会失败。手术后八到十年，SVG失败率高达75％。最终，CoreoGraft可以成为使用SVG的可行替代方案。

在美国，每年大约进行20万例CABG手术，占所有心脏手术的55％以上，每年的支出在150亿美元至250亿美元之间。HJLI估计，平均每个手术使用三个移植物，CoreoGraft在美国潜在的潜在市场每年将超过20亿美元。目前尚无FDA批准的CABG手术用假体移植物。一旦有手术，公司将提供有关其他患者登记和手术日期的定期更新。