美通社-PR Newswire /-健康技术公司DermaSensor Inc.是一家设计工具，旨在更好地为初级保健提供者（PCP）配备以检测皮肤癌的工具，它将在其商业试点之前揭晓其十年的临床工作。夏季。该公司已接近完成其第四项经IRB批准的临床研究，另外四项临床研究正在进行中。
目前，五分之一的美国人被诊断出患有皮肤癌，再加上其发病率的增加，对公共卫生构成了重大挑战。DermaSensor的手持式光谱仪具有显着改善皮肤癌早期检测的潜力。每年在美国诊断出约540万例基础和鳞状细胞癌，美国癌症协会预测，到2020年将诊断出约100,350例新的黑色素瘤。幸运的是，如果及早发现，则可以治愈99％的皮肤癌病例。重要的是，患者去看初级保健提供者（PCP）的频率是皮肤科医生的六倍，但是如何区分恶性和良性皮肤病变对所有医生来说都是一个挑战。在PCP的培训中，并非要优先掌握皮肤病学方面的皮肤病学培训和经验。DermaSensor寻求通过易于使用的工具来支持美国成千上万的PCP，以帮助确定需要立即随访可疑皮肤损伤的患者。
皮肤病学教授David J. Leffell博士说：“在美国，与皮肤科医生的接洽正变得越来越困难，与此同时，我们知道，对黑色素瘤和其他皮肤癌的早期诊断提供了最佳的解决方法。耶鲁医学院整形外科和耳鼻喉科以及皮肤癌计划主任。他是DermaSensor科学顾问委员会的成员。“ DermaSensor的技术有望通过为所有初级保健提供者配备一种工具来更好地评估可能需要皮肤科医生进行活检或其他评估和治疗的皮肤病变，来改善皮肤癌早期评估的前景。”
DermaSensor技术的临床工作一直显示出令人鼓舞的结果。最近，该公司的DERM-ASSESS II研究（一项由皮肤科医生进行的前瞻性多中心研究）评估了DermaSensor的设备和机器学习算法的安全性和有效性。该研究提供了与各种监管机构通关所需的临床证据。该公司期望其工具将帮助初级保健提供者更好地评估皮肤癌，理想情况下使他们与专家更紧密地联系。在报告的DERM-ASSESS II结果中，没有不良事件，证实了基于光的非侵入性设备的安全性。DermaSensor设备对皮肤癌的总体敏感性为94.3％，即能够正确检测到恶性肿瘤的能力，并且该结果与该研究的皮肤科医生的亲自诊断的敏感性之间没有统计学上的显着差异（97.2％，p = 0.1701）。在141个皮肤癌的独立测试集中，DermaSensor报告的对黑素瘤的敏感性为100％，对非黑素瘤皮肤癌的敏感性为93.3％。面对皮肤科医生的评估，黑色素瘤的敏感性为90.9％，非黑色素瘤皮肤癌的敏感性为98.3％。在研究过程中对活检良性病变进行评估时，器械和皮肤科医生的特异性之间也没有统计学上的显着差异（分别为27.8％和31.0％，p = 0.5271）。由于迄今为止该技术的强大性能，该公司希望其即将到来的FDA关键研究结果能够进一步确认该产品的
DermaSensor临床和医疗事务团队在美国设有办事处，在国外设有三个办事处，由首席医学官Cristiane Benvenuto博士领导。克里斯汀具有丰富的皮肤病学和数字健康经验。她完成了医学博士学位和博士学位，并在巴西从事皮肤病学多年。Benvenuto在纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心的皮肤癌和黑色素瘤科接受研究员的专门培训她的工作重点是皮肤癌的非侵入性诊断。“当我们对推出这项突破性的产品的工作，我们希望改变皮肤癌被识别的方式，并允许数以百万计的患者早期治疗。我们的研究，到目前为止已经表明，我们在正确的道路上，”本韦努托博士说。 该公司的工作由世界一流的顾问委员会指导，该委员会由横跨美国，意大利和新西兰的顶尖科学家，研究人员和医师组成。
