生物技术公司Moderna，Inc .（纳斯达克股票代码：MRNA）是一家开拓信使RNA（mRNA）治疗剂和疫苗的生物技术公司，它为患者创造了新一代的转化药物，今天宣布美国政府已获得1亿剂mRNA-1273剂量，这是美国政府确保美国人早日获得安全有效的COVID-19疫苗目标的一部分。

如今，高达15.25亿美元的奖励用于制造和交付1亿剂mRNA-1273，包括为及时交付产品提供奖励。由于先前获得了BARDA高达9.55亿美元的奖励，用于开发许可的mRNA-1273的开发，今天的宣布使美国政府承诺尽早使用mRNA-1273的资金高达24.8亿美元。根据该协议的条款，作为“扭曲行动”行动的一部分，美国政府还将有权选择从Moderna购买多达4亿剂的mRNA-1273剂量。美国政府宣布，按照其对免费获得COVID-19疫苗的承诺，美国人将免费获得该疫苗本身的mRNA-1273。按照政府购买的疫苗的惯例，

Moderna首席执行官StéphaneBancel说：“我们感谢美国政府对我们的mRNA疫苗平台的信心以及我们一如既往的支持。” “我们正在与NIAID和BARDA合作进行正在进行的3期研究，从而促进mRNA-1273的临床开发。同时，我们正在与我们的战略合作伙伴Lonza，Catalent和Rovi扩大我们的制造能力，以通过安全有效的疫苗应对这一全球卫生紧急情况。”

HHS秘书亚历克斯·阿扎尔（Alex Azar）表示：“就“经纱速度行动”而言，我们正在组装广泛的疫苗产品组合，以增加在今年年底之前至少购买一种安全，有效的疫苗的可能性。” “通过这项最新投资，我们将为Moderna与NIH合作开发的候选疫苗提供支持，从早期开发到临床试验一直到现在的制造，都将为美国人民带来数百万个安全有效的剂量。 ”

在过去的九年中，Moderna已投资创建和开发一种新颖的平台，用于设计和制造新型的基于mRNA的疫苗。在这个专有平台上的投资使Moderna能够快速创建，制造和临床开发mRNA-1273，以潜在地解决当前的COVID-19大流行。可以在此处找到该公司迄今为止在COVID-19上的工作摘要。

生物医学高级研究与开发局（BARDA）是美国卫生与公共服务部（HHS）防备和响应助理部长办公室（ASPR）的一部分，以955美元支持了mRNA-1273的研究与开发合同号：75A50120C00034。BARDA向Moderna赔偿该公司因执行BARDA合同中所述程序而产生的允许费用的100％。根据美国国防部合同号W911QY-20-C-0100，美国政府将提供高达15.25亿美元的资金，用于供应mRNA-1273。

关于mRNA-1273

mRNA-1273是针对COVID-19的mRNA疫苗，编码稳定的融合前Spike（S）蛋白的一种形式，由Moderna和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心的研究人员共同开发。由流行病预防创新联盟资助的第一批临床试验于2020年2月7日完成，并进行了分析测试。从序列选择开始的42天，它于2月24日被运送到美国国立卫生研究院（NIH）。由NIAID领导的mRNA-1273的1期研究的第一位参与者在3月16日（从序列选择到1期研究给药）的第63天给药。5月12日，FDA授予了mRNA-1273快速通道标识。5月29日，每个年龄组的首批参与者：mRNA-1273的2期研究中接受了18-55岁的健康成年人（n = 300）和55岁及以上的老年人（n = 300）的剂量。2期研究已完成注册。

与NIH和BARDA合作进行的mRNA-1273的3期COVE研究于7月27日开始；报名工作有望在9月份完成。最近在《新英格兰医学杂志》上发表了一项非人类灵长类动物临床前病毒攻击研究的评估mRNA-1273 的结果。7月14日，在《新英格兰医学杂志》上发表了一项由NIH主导的mRNA-1273的1期研究初始队列的中期分析。

关于Moderna的预防性疫苗形式

Moderna科学家设计了该公司的预防性疫苗方法来预防传染病。超过1,900名参与者在参加mRNA-1273的3期研究之前，已经在美国，欧洲和澳大利亚的卫生部门批准下参加了Moderna传染病疫苗临床研究。临床数据表明，Moderna的专有疫苗技术通常具有良好的耐受性，并且可以引起对病毒抗原的持久免疫反应。根据第一阶段研究的临床经验，该公司将预防性疫苗指定为一种核心模式，并正在努力加快其疫苗开发流程。

mRNA预防性疫苗方法的潜在优势包括能够将多种mRNA组合成单一疫苗的能力，快速发现以应对新出现的大流行性威胁以及源自mRNA疫苗设计和生产的平台性质的制造敏捷性。Moderna已建立了一个完全集成的制造工厂，这使该技术平台成为可能。

Moderna目前在其预防性疫苗模式中有九种开发候选药物，包括：

预防呼吸道感染的疫苗

老年人呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（mRNA-1777和mRNA-1172或带有Merck的V172）

幼儿用RSV疫苗（mRNA-1345）

人类偏肺病毒（hMPV）和3型副流感病毒（PIV3）疫苗（mRNA-1653）

COVID-19疫苗（mRNA-1273）

H7N9流感疫苗（mRNA-1851）

预防从母亲传染给婴儿的疫苗

巨细胞病毒（CMV）疫苗（mRNA-1647）

Zika疫苗（带有BARDA的mRNA-1893）

针对高度流行的病毒感染的疫苗

爱泼斯坦巴尔病毒（EBV）疫苗（mRNA-1189）

迄今为止，Moderna已展示出针对八种预防性疫苗（H10N8，H7N9，RSV，基孔肯雅病毒，hMPV / PIV3，CMV，Zika和COVID-19）的1期阳性数据。Moderna的CMV疫苗目前正在进行2期剂量确认研究。目前正在进行1期研究的Moderna研究性Zika疫苗（mRNA-1893）已于2019年8月获得FDA快速通道认证。

关于摩登那

Moderna正在推进信使RNA（mRNA）科学，以为患者创建一类新型的转化药物。mRNA药物旨在引导人体细胞产生细胞内，膜或分泌的蛋白质，这些蛋白质具有治疗或预防作用，并具有解决多种疾病的潜力。Moderna的平台建立在基础和应用mRNA科学，交付技术和制造技术不断进步的基础上，为公司提供了同时寻求强大的新开发候选产品渠道的能力。Moderna正在与战略合作伙伴独立地开发用于传染病，免疫肿瘤学，罕见疾病，心血管疾病以及自身免疫和炎性疾病的疗法和疫苗。

Moderna总部位于马萨诸塞州剑桥，目前与阿斯利康（AstraZeneca PLC）和默克公司（Merck＆Co.，Inc.）以及美国国防部的高级研究计划局（DARPA）建立了战略联盟，共同制定开发计划。生物医学高级研究与发展局（BARDA），是美国卫生与公共服务部（HHS）和防流行病创新联合会（CEPI）内防备和应对助理部长办公室（ASPR）的一个部门。在过去的五年中，Moderna被《科学》杂志评为顶级生物制药雇主。