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BeyondSpring在美国启动使用Pinaabulin的扩展访问计划以治疗CIN患者
2020-08-12    阅读量:30053    新闻来源:互联网     |  投稿

-NCCN指南更新强调了对COVID-19患者最大程度地预防CIN和分配资源的需求-


-美国第一例用药,尽管单独使用Pegfilgrastim在第1周期经历了4级中性粒细胞减少症,但在第2周期中仍避免了Plinabulin和Pegfilgrastim的4级中性粒细胞减少症-


2020年8月11日,纽约, 全球生物制药公司BeyondSpring Inc.(以下简称“公司”或“ BeyondSpring”)(纳斯达克股票代码:BYSI),今天专注于创新免疫肿瘤癌症疗法的开发宣布公司已启动扩展访问计划(EAP),使美国各地的医生可以单独或与G-结合使用BeyondSpring的晚期资产Plinabulin来预防癌症患者的化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)。 COVID-19大流行期间的CSF(当前的护理标准)。埃马德·易卜拉欣(Emad Ibrahim)博士于2020年7月28日在加利福尼亚的雷德兰兹社区医院招募了第一位患者。


为了响应COVID-19,国家综合癌症网络(NCCN)最近更新了预防CIN的治疗指南,目的是为COVID-19患者保留医院和ER资源,并最大程度地保护癌症患者免受CIN的发展。这旨在帮助必需的医疗保健互动,避免医院/急诊就诊也将使癌症患者感染COVID-19的风险降到最低。根据这些NCCN指南的更新,BeyondSpring启动了扩展访问计划,以使肿瘤学家能够在目前的COVID-19挑战下使用骨髓抑制化学疗法,以使用Plinabulin更好地保护癌症患者免受CIN侵害。


Emad Ibrahim博士在加利福尼亚州的Redlands社区医院接受了该EAP的首例患者:


这涉及一名接受护理标准化疗(AC)的乳腺癌患者。尽管使用了6mg的Pegfilgrastim,但患者在第1周期仍发生了4级中性粒细胞减少。

当患者使用Plinabulin和Pegfilgrastim组合完成第2周期时,患者未发生4级中性粒细胞减少。 

BeyondSpring首席医学官兼执行副总裁Ramon Mohanlal表示:“ NCCN指南的最新更新旨在保护癌症患者以最有效的方式发展CIN,并使医疗保健系统能够为COVID-19患者保留宝贵的资源。” , 研究与开发。“在我们的CIN研究中,与单独的护理标准相比,Plinabulin与Pegfilgrastim联合使用可提供更好的CIN保护。在这第一例EAP患者中观察到,在给予Plinabulin和Pegfilgrastim时完全避免了4级CIN对我们而言是一项重大成就。在BeyondSpring,我们努力在最大程度地为患者和医疗保健提供者提供服务的同时,应对COVID-19带来的诸多挑战。” 


在化疗期间预防CIN极为重要,因为这将使癌症患者能够接受完整的化疗方案并达到治疗目标。CIN的发作是进行治疗修改(例如降低化疗强度或完全停止化疗)的第一原因。当患者发生CIN时,需要治疗医师推迟下一轮化疗,直到患者的白细胞计数恢复。这些变化可能会对患者的预后产生深远的负面影响。


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