Altimmune，Inc . （纳斯达克股票代码：ALT），一家临床阶段的生物制药公司，今天宣布已完成其单剂鼻内炭疽疫苗NasoShield的1b期临床试验的注册。有了这个里程碑，第28天免疫原性终点的数据读出仍保持在2020年第四季度的目标上。
该临床试验招募了42位可评估的健康受试者接受鼻内给药的NasoShield或安慰剂，并在给药后6个月进行随访。主要免疫原性读数是给药后28天和56天血清抗体对保护性抗原的反应和毒素中和抗体的效价。与Altimmune的其他疫苗计划一样，鼻腔粘膜IgA免疫反应的刺激也将被评估为对其他免疫反应的潜在额外好处。鼻粘膜免疫可在机体抵抗呼吸道疾病中发挥重要作用，最好通过鼻腔接种疫苗途径来刺激。
根据与生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）签订的合同，正在开发NasoShield计划，如果该合同中的所有选项均已行使（HHSO100201600008C），则潜在总价值为1.337亿美元。在1b期NasoShield试验结束时，BARDA可以选择行使剩余的约1.05亿美元的合同选择权，以支持2期开发。
NasoShield有望成为当前批准的多剂量炭疽疫苗的便捷简便替代品，因为它旨在在单次鼻内给药后提供保护，而不是唯一获得许可的疫苗所要求的三次注射方案。鼻内给药提供了潜在的快速给药途径，并且在发生炭疽事故时无需使用针头，注射器或训练有素的医护人员。此外，NasoShield预期的室温稳定性可在不需要昂贵的冷链物流（例如冷藏或冷冻）的情况下实现疫苗的广泛分布。
本季度初，该公司报告了AdCOVID的临床前阳性数据，AdCOVID是一种单剂量鼻内COVID-19候选疫苗，其衍生自与NasoShield相同的复制缺陷型腺病毒5疫苗平台技术。在与阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）合作进行的这些临床前研究中，AdCOVID引发了针对小鼠中受体结合域（RBD）的强烈全身性抗体应答，刺激了血清病毒中和滴度，并激活了29倍的诱导小鼠支气管肺泡液中针对SARS-CoV-2的粘膜IgA的测定。该公司计划在2020年第四季度启动AdCOVID的1期临床试验。
