根据透明市场研究公司(Transparency Market Research )关于2017-2018年历史时期 和2019 - 2027年预测时期 全球临床试验管理系统(CTMS)市场 的最新报告,对新疗法的需求不断增长,研发活动不断增加,以推动全球临床试验管理预测期内的系统市场
根据这份报告,全球临床试验管理系统市场在价值 US $ 14亿 在 2018 和预计在的CAGR扩大 10.5%, 从 2019年 到 2027年
加大对临床试验的研究与开发投资:主要推动力
制药,生命科学和临床研究行业对R&D投资的增加推动了CTMS市场的发展。制药行业的研发为医学研究和提高预期寿命做出了贡献。
根据UK Research and Innovation的数据,在2018年向内政部报告的医学研究理事会(MRC)拥有企业中,作为研究计划一部分而执行的程序数量 为 268,032。 这是当年向内政部报告的352万 科学程序总数的8% 。
根据世界卫生组织(WHO)的数据,在分析期间(即从 1999年 到 2019年), 在WHO大部分地区,在临床试验注册处注册的新招募试验的数量一直稳定增长。但是,在世界卫生组织的欧洲,美洲和西太平洋地区,注册的此类试验的数量以比其他地区高得多的速度增长。例如,在 2019年 ,西太平洋地区注册的审判数量(16,675)比非洲(716)高出23倍左右
医疗保健行业中新疗法的发展要求临床试验管理系统来管理临床试验过程中涉及的大量数据。它使组织和研究中心能够通过推进和管理试验来提高临床试验的生产率和有效性。它维护临床试验的计划,准备,执行和报告,其中包括参与者信息,试验和提交截止日期。它还提供最新信息,例如法规批准和进度报告的提交。因此,制药行业研发投入的增加正在增加市场对临床试验管理系统的需求。
疾病患病率的上升正在支持在世界不同地区的临床试验的引入:关键驱动力
在 世界不同地区,诸如糖尿病,癌症和艾滋病等慢性病的患病率 显着增加,需要批准之前需要进行广泛临床试验的管线药物数量大大增加
据美国卫生研究院,在 2012,临床试验的人数为 75088 在 美国,11216 在德国, 10,240 法国,4,688 在中国, 5,108 韩国。
国家生物技术信息委员会(NCBI)在2013年发表的一篇文章 指出, 由于癌症,糖尿病和呼吸道疾病的高发率,全球约 31%的临床试验是在新兴国家(例如中国和印度)进行的。另外,中东和北非国家的各种生活方式相关疾病和遗传疾病增加了对该地区进行临床试验的需求。
根据国际癌症研究机构(IARC)的数据, 2012年全球估计有 1,410万 新癌症病例和 820万 与癌症相关的死亡。
疾病患病率的上升增加了用于治疗它们的新药的开发,从而推动了对临床试验管理系统(CTMS)的需求。
较长的批准时间可能会影响到Hamper Market的临床试验
制药和生物技术公司承受着巨大的压力,需要将更多的治疗产品推向市场,以应对由于重磅炸弹药物最近的专利到期而造成的收入损失。
但是,诸如获得机构审查委员会(IRB)或道德委员会(EC)的批准,合同和预算的谈判与批准,合适患者群体的可用性,方案设计和完善以及法律审查等因素可能会延迟药物批准过程。
在开始临床试验之前,制药和生物制药公司必须获得每个国家/地区主管当局的批准。不同国家/地区的监管审批时间可能从一周到超过12个月不等。
今后,由于这些原因,临床试验的批准时间会更长,这是阻碍临床试验管理系统市场增长的一个因素。
全球临床试验管理系统市场:竞争格局
该报告根据公司概述,财务概述,产品组合,业务策略和最新发展等各种属性,概述了全球临床试验管理系统市场中的主要参与者。
在全球临床试验管理系统市场中运作的领先企业是
甲骨文
达索系统
派瑞克国际公司
IBM公司
辛文
医药网
微软
苹果公司。
Wipro有限公司
Bio-Optronics,Inc.
认识者
DSG,Inc.
长处
Veeva系统
DATATRAK Int
全球临床试验管理系统市场:主要发展
全球临床试验管理系统市场的主要参与者从事技术先进的流程,新服务的发布以及与其他公司的收购与合作协议。这些策略可能会推动全球临床试验管理系统市场的增长。在全球临床试验管理系统市场中运营的公司采用的一些扩展策略是:
2020年 3月,医疗技术公司Mednet宣布了一项新计划,以支持进行任何类型的免疫学相关研究的研究组织,包括有关COVID-19疫苗,诊断和治疗的临床研究。Mednet的综合临床数据管理系统(CDMS)具有高度的灵活性,可以快速高效地进行研究构建并执行任何类型的临床研究。新计划旨在使研究组织更容易进行迫在眉睫的研究项目。
2019年 6月,达索系统和Medidata Solutions,Inc.(生命科学行业用于临床开发,商业和现实数据智能的数字化转型的领导者)宣布签署了一份最终协议,达索系统将Medidata收购为提供药物发现,开发,临床测试,制造和商业化的端到端方法 。
2015年 3月,全球知名的合同研究组织(CRO)药品开发有限公司(PPD)采用了Oracle的CTMS解决方案,并将庞大的临床试验数据迁移到了Oracle的CTMS产品中。采用Oracle产品有助于PPD降低临床试验成本。
全球临床试验管理系统市场报告中讨论了个别策略,随后是临床试验管理系统制造商的公司简介。报告中包括竞争格局部分,以向读者提供仪表板视图和对全球临床试验管理系统市场中运营的主要参与者的公司市场份额分析。