加利福尼亚州南圣弗朗西斯科-（美国商业资讯）- 临床研究阶段的生物技术公司五聚素疗法公司（纳斯达克股票代码：FPRX）专注于开发针对实体瘤癌症的免疫调节剂和精密疗法，今天宣布了该结果。除了提供有关公司近期活动的最新信息外，还包括2020年第二季度。

Five Prime首席执行官Tom Civik说：“我们有望在年底或明年年初之前从FIGHT 2期试验中产生数据，并在年底之前获得FPT155的单药安全性和有效性数据。”疗法。“自从五个月前我们从家开始工作以来，该团队克服了许多挑战，并且在为贝马妥珠单抗和FPT155程序准备两个重要数据读数的准备工作方面，我们的临床试验保持了出色的进展。”

2020年第二季度里程碑

临床管道：

Bemarituzumab（抗FGFR2b）是一流的同种型选择性抗体，具有增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC），已在FIGHT试验中进行研究，作为过度表达的胃和胃食管连接（GEJ）癌症的靶向疗法FGFR2b。

FIGHT 2期研究预计将有足够数量的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）事件，以在2020年底或2021年初产生临床上有意义且可操作的数据。

将FIGHT转换为2期试验是生成有关bemarituzumab信息性数据的最快途径，bemarituzumab是第一种靶向过度表达FGFR2b的胃癌和GEJ癌症的药物。

FPT155（CD80-Fc）是第一类CD80-Fc融合蛋白，可直接与CD28结合并与CTLA-4结合，从而促进肿瘤微环境中T细胞的活化。

在正在进行的1期剂量递增研究中，已经确定了记忆T细胞的剂量依赖性增殖，这与临床前研究中观察到的FPT155的作用机理一致。

目前正在招募具有热/热肿瘤类型的患者，以期在2020年底之前获得FPT155单药活性的早期临床证据。

前两名患者的剂量增加了FPT155与pembrolizumab的组合。

FPA150（抗B7-H4）是一流抗体，正在1a / 1b期临床试验中用于治疗B7-H4过表达的肿瘤患者。5 Prime正在完成1a / 1b阶段研究。该公司目前不打算以单药疗法或与派姆单抗联合使用来独立推进FPA150的临床开发。

BMS-986258（抗TIM-3）是靶向TIM-3（T细胞免疫球蛋白和粘蛋白结构域3）的完全人类单克隆抗体。它是“五个主要分子”与百时美施贵宝（BMS）之间发现合作的第一个临床候选药物，该研究包括三种免疫检查点途径中的靶标。由于冠状病毒大流行对该肿瘤学研究的影响，五个Prime撤回了其指导，即该试验可能在2020年从第一阶段进展到第二阶段。

2020年公司亮点

该公司今天与Cowen＆Company签订了一份销售协议，根据该协议，公司可能会不时通过有价证券进行市场发售，而Cowen则作为销售代理，发行总价不超过75美元。百万。

2020年第二季度财务结果和现金指导摘要：

现金状况：截至2020年6月30日，现金，现金等价物和有价证券总额为1.286亿美元，而截至2019年12月31日，总额为1.579亿美元。这一下降主要是由于季度运营费用超过季度收入所致。

收入：2020年第二季度的协作和许可收入为340万美元，与2019年第二季度的330万美元基本持平。

研发费用：2020年第二季度的研发费用从2019年第二季度的2,940万美元减少1,690万美元，至1,260万美元，下降57％，这主要是由于2019年10月公司重组导致的薪酬费用降低，降低了临床和研究成本，并获得了实验室设备销售的收益。

G＆A费用：2020年第二季度的一般和管理费用比2019年第二季度的970万美元减少了170万美元（17％），降至800万美元。减少的主要原因是补偿成本，折旧费用和其他费用降低杂项一般和行政费用被分配费用的增加部分抵消。

净亏损：2020年第二季度的净亏损为1,690万美元，合每股基本及摊薄收益0.48美元，而2019年第二季度的净亏损为3,440万美元，合每股基本及摊薄收益0.99美元。

流通股：截至2020年6月30日，流通股总数为35,481,224。

现金指导： 5 Prime预计2020年全年用于经营活动的净现金在74到7900万美元之间，并提高了到2020年底的现金，现金等价物和有价证券在80到8500万美元之间的指导。

关于五种主要疗法

五Prime Therapeutics，Inc.发现并开发了创新的蛋白质疗法，以改善严重疾病患者的生活。五个Prime的候选产品具有创新的作用机制，可满足需要更好疗法的患者群体的需求。该公司致力于研究和开发免疫肿瘤学和针对性的癌症疗法，以及伴随的诊断方法，以识别出最有可能从使用Five Prime产品候选药物治疗中受益的患者。Five Prime已与全球领先的制药公司进行了战略合作，并在临床和临床前开发方面有希望的候选产品。