
辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示,周四的临床试验应在10月之前揭示该公司针对冠状病毒Covid-19株的疫苗是否安全有效。
这家全球最大的制药商之一的最高执行官说,其Covid-19疫苗的最后3期临床试验的30,000名患者应在8月底入组。辉瑞疫苗的第3期临床试验以及Moderna正在进行的另一项研发已于7月开始。每家公司的试验中有一半(约15,000个)正在接种疫苗,而其他15,000个正在接受安慰剂。
“即将到来,”布尔拉在周四下午接受《华盛顿邮报实况》采访时说。“十月份,真相将揭晓。”
辉瑞公司的最新消息发布不到一个月,此前美国卫生与公共服务部和国防部宣布与辉瑞公司及其德国生物技术合作伙伴达成19.5亿美元的协议,到12月交付1亿剂Covid-19疫苗。7月22日宣布的协议还允许美国政府再购买5亿剂。
布尔拉周四表示,正在与德国生物技术公司BioNTech合作开发Covid-19研究性疫苗的辉瑞公司,预计将在10月份向美国食品药品监督管理局提交疫苗,以寻求批准。根据美国食品药品监督管理局专员史蒂芬·哈恩博士上周发表的评论,这将触发有望加快批准程序的过程,甚至可能获得辉瑞疫苗的紧急使用授权。
哈恩在上周接受《美国医学会杂志》采访时说,“如果我们认为与疫苗相关的风险远低于不接种疫苗的风险以及接种疫苗的潜在利益,则FDA将考虑紧急使用授权。”
Moderna和Pfizer-BioNTech产品均使用了一项新技术,相关人士称这将加速疫苗的开发和生产。两者都使用称为信使RNA或mRNA的合成遗传材料,该材料教导患者的免疫系统识别然后攻击冠状病毒Covid-19。
Bourla说,在辉瑞疫苗中,它将需要间隔21天注射两次。随着时间的流逝,如果需要防止病毒感染,该技术可使患者加强疫苗的使用。
布尔拉在《华盛顿邮报》现场采访中说:“我们将追踪患者两年。” “如果病毒改变了,这项技术使我们可以在几周而不是几个月内更换疫苗。”