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Novavax的COVID-19疫苗一期试验大获成功
2020-08-06    阅读量:30239    新闻来源:互联网     |  投稿

Novavax的COVID-19疫苗一期试验大获成功 中网时尚,stylechina.com

总部位于马里兰州盖瑟斯堡的Novavax是另一家生物制药公司,该公司报告了有希望的潜在COVID-19疫苗的早期数据。该公司宣布了I / II期安慰剂对照试验(含或不含Matrix-M佐剂的疫苗)的I期数据。该试验在18至59岁的健康成年人中进行。


NVX-CoV2373是根据SARS-CoV-2的基因序列设计的重组疫苗。该公司使用其重组纳米粒子技术来创建源自病毒刺突(S)蛋白的抗原。它还包含该公司基于皂苷的Matrix-M佐剂,可改善免疫反应并刺激高水平的中和抗体。


最常见的副作用是首次给药后的压痛和疼痛。全身副作用较少见,但有头痛,疲劳和肌痛(成就感)。尽管所有剂量均小于或等于1级,但第二次给药后通常有更多的副作用报道,持续时间不到两天。


接种疫苗的每个人在单剂后都会产生针对刺突蛋白的IgG抗体,其中许多抗体正在发展中的野生型病毒中和抗体反应。第二次给药后,100%的参与者出现了野生型病毒中和抗体反应。这些结果与具有临床意义的COVID-19的患者的观察结果相比具有优势。该公司特别指出,IgG抗体反应与中和滴度高度相关,这意味着其中很大一部分具有功能。


Novavax研究和开发总裁Gregory M. Glenn表示:“第一阶段的数据表明,结合我们的Matrix-M佐剂的NVX-CoV2373是耐受性良好的COVID-19疫苗,具有强大的免疫原性。” “使用由马里兰大学医学院的研究人员进行的严格的野生型病毒测定,NVX-CoV2373产生的中和抗体滴度高于在一批具有临床上显着疾病的COVID-19患者中观察到的中和抗体滴度。”


该公司还从猴子(食蟹猕猴)的一项研究中提交了数据,表明该疫苗产生了无菌免疫力,阻止了上下呼吸道中的病毒复制。给接种疫苗的猴子接种病毒后,没有疾病的迹象。


该公司在I期试验中的数据显示,该疫苗在有或没有佐剂的情况下均可诱导抗体反应。这显示出有望能够治疗更多人的希望,因为佐剂需要的疫苗更少。


该公司预计将以较低的剂量进入1,500人的II期试验,然后再进行III期试验。他们希望在9月同时给三期试验的第一位患者用药,同时扩大三大洲设施的疫苗生产。他们的目标是在今年年底之前生产数百万剂,到2021年将生产1至20亿剂。


公司股价暴跌30%以上;但是,这似乎是由于错误报告了130名参与者中的8例住院。该公司在新闻稿中表示没有3级以上的不良反应,这意味着没有住院。


格伦在与投资者的电话中强调了这一点,并表示:“要明确的是,没有住院。”


该公司股价迅速修正,上涨20%,从157.17美元涨至188.21美元。2020年初的股价为每股4.49美元。


公司首席执行官史丹利·埃里克(Stanley Erick)在投资者电话会议中表示:“我们一直没有要求为大流行的疫苗提供更好的配置,尤其是在我们已经接种大流行的时期。” “我们得到了想要的所有免疫反应。”


迄今为止,Moderna,辉瑞和BioNTech以及阿斯利康和牛津大学均已在人类临床试验中证明了 相似的安全性和有效性数据 。通常,它们已经比Novavax走得更远了,它已经开始了III期试验。


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