Veracyte，Inc . （Nasdaq：VCYT）今天宣布，在美国胸科学会2020虚拟会议上提交的数据加强了该公司先进的基因组测试在诊断严重肺部疾病方面的潜在临床价值。在三篇ePoster中提供的数据证明了Veracyte的Percepta基因组测序分类器和Envisia基因组分类器如何分别改善肺癌和特发性肺纤维化（IPF）的诊断标准。

肺癌是导致癌症死亡的主要原因，今年将杀死约136,000名美国人-超过接下来的三种主要癌症的总和。肺结节通常是肺癌的首发征兆，但是，确定哪些肺结节是癌性的和哪些是良性的往往是有挑战性的，从而导致不必要的侵入性治疗或延迟的治疗。

当支气管镜检查结果不确定时，Veracyte的Percepta GSC可帮助指导下一步。可以对被检查为癌症低风险的患者进行监测，高风险的患者可以继续进行进一步检查。

在2020年ATS上进行的一项研究中，研究人员评估了44例癌症检测前低或中度癌症风险患者中，单独使用支气管镜检查，Percepta GSC和Percepta GSC结合支气管镜检查检测恶性肺结节的敏感性。单独的支气管镜检查的总灵敏度为40.9％，相比之下，Percepta GSC为92.3％，支气管镜和分类器相结合为95.5％。

Wake Forest Baptist Health副教授特拉维斯·多森（Travis Dotson）表示：“这些发现表明，Percepta GSC大大提高了支气管镜检查在临床检查后不确定的肺结节中检测癌症的敏感性。” “这种增强的诊断能力可以帮助医生更自信地确定哪些患者需要进一步的诊断程序，而哪些可以随时间进行简单监控。”

在另外两个ATS 2020 ePoster演示中，研究人员分享了来自两项前瞻性研究的数据，这些研究评估了Veracyte的Envisia基因组分类器在IPF的诊断中。在美国和欧洲，每年对多达220,000名患者进行可疑间质性肺病（ILD）评估，包括IPF，IPF是最常见，致命和最难以诊断的这些累及肺部的疾病

Envisia分类器是第一个可商购的基因组测试，可帮助将IPF与其他ILD区别开来，而无需进行危险的手术。该分类器可区分通常的间质性肺炎（UIP）模式，IPF的标志性肺部模式，从而在高分辨率CT（HRCT）成像结果不确定时，使医生能够更自信地诊断IPF。Veracyte准备在2021年下半年在全球市场上推出该测试。

来自在2020年ATS上进行的两次Envisia分类器研究的结果，均利用了BRAVE（用于新型基因组测试的支气管样本收集）研究的患者队列，从而加强了分类器的临床有效性和实用性。这些研究的数据最近也在线发表在《美国呼吸与重症监护医学杂志》上，表明基因组测试可以高精度检测UIP（92.1％的特异性和60.3％的灵敏度）。此外，研究结果表明，Envisia分类器可提高高分辨率CT（HRCT）成像的诊断准确性。研究人员报告说，在85名BRAVE患者中，仅HRCT识别出UIP的敏感性为34％。将Envisia分类器结果与HRCT结合使用，可使检测UIP的灵敏度提高一倍以上，从34％增至79.2％。

“这些结果表明，Envisia基因组分类器可以改善IPF诊断的护理标准，使医生能够以较低的侵入性和更高的信心诊断出该疾病，”皮埃蒙特医师医学博士Amy Hajari Case说道。“这很有意义，因为它使患者能够更快地接受针对这种进行性疾病的适当治疗。”

Veracyte董事长兼首席执行官Bonnie Anderson说：“总体而言，在2020年ATS上提供的数据提供了更多的临床证据，证明Percepta和Envisia分类器可以改善肺癌和IPF的诊断。” “在当前的医疗保健形势下，支持更有效，更高效的护理变得越来越重要，我们相信这将有助于推动医生的进一步采用和支付我们测试的付款人。”