蒙特利尔心脏研究所(MHI)今天宣布,COLCORONA临床试验提高了美国的注册量(洛杉矶,旧金山,休斯敦,达拉斯,迈阿密,盖恩斯维尔,纽约,新泽西州,康涅狄格),因为COVID-19的阳性病例数继续上升。COLCORONA试验招募了最近被诊断为非住院的COVID-19成人患者,他们参加了一项旨在减少患者负担的免费在家临床试验。这是同类中最大的一项家庭,非接触式试验,它还在加拿大,西班牙和南非也不断招募,并且不断增加更多的站点。
MHI研究中心主任Jean-Claude Tardif博士说:“我们最近的临床前研究结果表明,秋水仙碱具有减轻COVID-19患者中炎性风暴和肺部损伤的潜力。” 蒙特利尔大学医学系和COLCORONA首席研究员。“我们致力于在这项强有力的研究中纳入全世界的大量患者,以确定秋水仙碱使患者离开医院,远离呼吸机并最终挽救生命的能力。”
最近一项有关动物急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的研究结果表明,秋水仙碱可减轻肺损伤和肺水肿,并显着改善血液氧合。COVID-19患者的死亡率与细胞因子风暴有关,在细胞因子风暴中,人体产生过多的促炎分子(细胞因子),最终导致ARDS并可能导致死亡。因此,这项研究的结果有力地支持了秋水仙碱对抗COVID-19并发症的临床发展。完整的研究结果可在印刷前获得,并支持COLCORONA试验的继续。
“目前,尚无可通过FDA批准的在家治疗方法,可防止患者因COVID-19并发症而导致病情恶化,住院和死亡。对于我们来说,找到能够报价到现在患者,”医生说诺曼Lepor,临床研究总监的西边医疗协会洛杉矶和COLCORONA主要研究者洛杉矶。
具有通用免疫调节剂(秋水仙碱)的双盲,安慰剂对照,随机对照的COLCORONA试验于2020年6月通过了独立数据安全监测委员会的无效性分析,从而可以继续招募。如果结果证明是阳性的,秋水仙碱已经可以用于治疗痛风,心包炎和家族性地中海热,将是一种负担得起的口服治疗方案。