2020年7月27日- 全球  第三阶段生物制药公司Onconova Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：ONTX）专注于发现和开发治疗癌症的新产品，最初专注于骨髓增生异常综合症（ MDS）今天宣布，已向美国过敏和传染病研究所（NIAID）提交了申请，目的是从美国国立卫生研究院（NIH）获得资助，以利福替尼对COVID-19疾病进行人体研究耐心。

“与对照组（包括目前正在SARS-CoV-2感染中进行研究的药物）相比，用rigosertib进行的近期临床前研究表明，其对Vero细胞中SARS-CoV-2复制的抑制作用令人印象深刻，并为公司带来了对人类进行进一步研究的乐观态度感染SARS-CoV-2病毒是有根据的。”总裁兼首席执行官史蒂芬M.弗鲁希特曼说。“虽然很难预测NIAID在这种情况下何时会考虑使用rigosertib的优点，但积极的资助决定可能使Onconova可以开始对感染COVID-19的患者进行人体研究。作为一家专注于肿瘤学的公司，Onconova目前不打算在没有其他非稀释资金来源的情况下进行COVID-19的临床开发。”

理查德·伍德曼（Richard C. Woodman）说：“通过调节参与增殖信号传导的RAS / RAF / MEK / ERK途径，rigosertib可能在抑制人细胞特别是肺组织中COVID-19复制方面起着重要作用，” ，医学博士，Onconova首席医学官。“尽管我们在COVID-19中的工作还处于早期阶段，但鉴于大流行对人类健康的影响，Onconova认为有义务继续进行这些努力。”

关于Onconova Therapeutics，Inc.

Onconova Therapeutics，Inc.是一家三阶段生物制药公司，致力于发现和开发治疗癌症的新药，最初致力于骨髓增生异常综合症（MDS）。Onconova拥有一系列专有的靶向药物，旨在对抗癌细胞中重要的特定细胞途径。使用公司的主要化合物rigosertib进行的先进临床试验旨在满足公司认为MDS患者尚未满足的医疗需求。Onconova已对另外两种研究化合物进行了试验，并具有CDK4 / 6和ARK5抑制剂ON 123300的临床前程序。

关于SARS-CoV-2和COVID-19

由SARS-CoV-2引起的严重急性呼吸道综合症已影响全球数百万人，并导致数十万人死亡。全球范围内正在进行测试许多经实验和卫生当局批准的药物的合作，以寻求通过开发治疗COVID-19感染的抗病毒药和预防SARS-CoV-2感染的疫苗来应对全球大流行。 

关于骨髓增生异常综合症

骨髓增生异常综合症（MDS）是当骨髓中的造血细胞功能失调并从而导致循环血细胞数量不足时发生的疾病。它通常与骨髓中原始细胞或白血病细胞的存在有关。这导致一种或多种类型的循环血细胞数量减少，并且需要输血。在MDS中，骨髓中的某些细胞异常（发育异常），并可能伴有遗传异常。尽管在MDS中最常见的发现是红细胞的缺乏（贫血），但不同类型的细胞也会受到影响。MDS高危患者可能会发展为急性白血病。

关于Rigosertib

Riconsertib是Onconova的主要候选药物，是专有的3期小分子。临床前模型中的一个关键出版物报道了rigosertib通过靶向RAS效应子途径来阻断细胞信号传导的能力（Divakar，SK等，2016：“小分子RAS模拟物破坏了与效应子蛋白的RAS结合以阻断信号传导。” Cell 165 （643）。Onconova目前正处于口服和静脉rigosertib的临床开发阶段，包括在二线高危MDS患者中研究单一药物IV rigosertib的临床试验（关键的3期INSPIRE试验），以及在HMA初次和难治性高危患者中口服rigosertib加上阿扎胞苷的临床试验。高危MDS患者（第2阶段）。涉及口服和可注射的rigosertib的专利已在美国发布，并且有望至少在2037年之前覆盖。

关于INSPIRE 3期临床试验

临床试验IN ternational 小号的tudy P HASE 3 IV ř政府间组织ërtib（即INSPIRE）是根据美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的指南完成的。INSPIRE是一项全球性，多中心，随机，对照研究，旨在评估IV rigosertib在先前接受过丙戊酸钠治疗后进展，反应迟钝或复发的高危MDS（HR-MDS）患者中的疗效和安全性。次甲基化剂（HMA）在开始HMA治疗后一年内的九个周期内。根据NCCN指南，此时间范围可优化在宣布治疗失败之前对HMA进行治疗的机会。将患者以2：1的比例随机分为两个研究组：静脉注射rigosertib +最佳支持治疗vs医师选择+最佳支持治疗。INSPIRE的主要终点是总体生存率。该试验超出了预先指定的临时分析的范围，并且接近其结论。INSPIRE试验的全部详细信息，例如纳入和排除标准以及次要终点，可在Clinicaltrials.gov（NCT02562443）上找到。

关于IV Rigosertib

rigosertib的静脉注射形式已在涉及1000多名患者的1、2和3期临床试验中进行了研究，目前正在HMA治疗失败后针对HR-MDS患者的3期国际INSPIRE随机临床试验中进行评估。

关于口服Rigosertib

开发了rigosertib的口服剂型，以提供一种可能更方便的剂型，以用于治疗持续时间可延长至数年的情况。该剂型还可以支持联合治疗方式。迄今为止，在临床试验中已经有超过400名患者服用了rigosertib的口服制剂。还研究了口服rigosertib与阿扎胞苷（HR-MDS的治疗标准）的联合治疗。当前，口服瑞格列替尼与阿扎胞苷一起被开发为联合疗法，用于需要HMA治疗的高危MDS患者。联合疗法的1/2期临床试验已全面入组，更新的疗效和安全性数据已于2019年12月的ASH 2019年会上公布。