美国食品药品监督管理局（FDA）  为阿斯利康（AstraZeneca）的一种新的慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗开了绿灯。

今天早上，阿斯利康宣布批准布雷兹特里航空三联疗法作为COPD的维持治疗方法。根据第三阶段ETHOS研究的阳性结果，批准了Breztri Aerosphere（布地奈德/吡咯烷酸盐/福莫特罗富马酸盐）。在该后期研究中，Breztri Aerosphere与Bevespi Aerosphere（糖吡喃铵/福莫特罗富马酸酯）和PT009（布地奈德/福莫特罗富马酸酯）双重疗法相比，中度或重度加重率的降低具有统计学意义。在试验中，Breztri Aerosphere的安全性和耐受性与双比较器的已知特性一致。

该批准还得到了来自III期KRONOS试验的功效和安全性数据的支持。在那次试验中，阿斯利康的数据显示，布雷兹特里航空航天公司在9种疗法中有8种优于其双重疗法竞争对手。在KRONOS试验中，阿斯利康使Breztri航空航天公司与Bevespi航空航天公司（乙二醇吡隆铵/福莫特罗富马酸盐），Symbicort Turbuhaler（布地奈德/福莫特罗富马酸盐）及其研究性PT009（布地奈德/福莫特罗富马酸盐）抗衡，无论是否患有COPD他们在前一年病情恶化。

在两项试验中，Breztri Aerosphere的安全性和耐受性均与双重比较器的特征一致。

“与双重联合疗法相比，Breztri Aerosphere已展现出强大的临床特征，并为患者提供了有意义的新治疗选择。慢性阻塞性肺疾病是使人衰弱的疾病，是美国第四大死亡原因。我们期待与卫生当局讨论Breztri Aerosphere ETHOS试验的全因死亡率数据，”阿斯利康生物制药研发部负责人Mene Pangalos在一份声明中说。

十月份，阿斯利康（AstraZeneca）主要根据KRONOS研究的数据寻求批准时，FDA最初拒绝了该药物的批准。当时ETHOS试用尚未完成。两项III期研究的结果已发表在《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀呼吸医学》上。

COPD是一种进行性疾病，可导致肺部气流阻塞，导致呼吸困难。据估计，它在全世界影响3.84亿人，并且预计到2020年将成为第三大死亡原因。接受三重吸入治疗的中度至重度COPD患者中约有30％至40％不受控制，并继续恶化。呼吸系统药物已阿斯利康关注的重点，特别是自$ 575万收购的武田制药公司的核心业务呼吸在内的全球权利，罗氟司特，慢性阻塞性肺病治疗。