细胞免疫疗法领域的领导者Adaptimmune Therapeutics plc（纳斯达克股票代码：ADAP）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予PRIME的使用权主动向公司提供用于治疗滑膜肉瘤的ADP-A2M4。PRIME访问权限通过EMA为药品开发人员提供了增强的科学和法规支持，有可能极大地满足未满足的医疗需求。

Adaptimmune晚期开发高级副总裁Dennis Williams表示：“我们很高兴EMA认识到ADP-A2M4能够满足晚期滑膜肉瘤患者对更有效治疗方案的未满足医疗需求的潜力。” “获得PRIME计划中提供的增强的EMA支持和指导将有助于ADP-A2M4的开发，以确保这种重要的药物尽早到达肉瘤患者。”

根据来自1期试验的临床数据，该药物获得了ADP-A2M4 PRIME治疗方案的访问权，该试验证明了滑膜肉瘤患者具有令人信服的功效和早期有希望的持久性，并具有可耐受的安全性。基于这些数据，公司开始使用ADP-A2M4进行SPEARHEAD-1试验，在加拿大，法国，西班牙，英国和美国的临床地点招募患有晚期滑膜肉瘤和粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤（MRCLS）的患者（我们）。SPEARHEAD-1试验旨在支持ADP‑A2M4的注册，以治疗晚期滑膜肉瘤和MRCLS。

近几个月来，美国食品药品监督管理局授予靶向MAGE-A4的SPEAR T细胞孤儿药指定（ODD）用于软组织肉瘤的治疗，以及再生医学高级疗法指定用于滑膜肉瘤的治疗。此外，EMA的孤儿药物产品委员会对ADP-A2M4用于软组织肉瘤的ODD表示了肯定。

PRIME计划旨在优化开发计划并加快对药物的评估，这些药物可能会提供比现有治疗更大的治疗优势或使没有治疗选择的患者受益。EMA将PRIME称号授予针对未满足医疗需求的有前途的药物。要获得PRIME的资格并被接受，药物必须根据早期临床数据和非临床数据显示出使未满足医疗需求的患者受益的潜力。通过PRIME计划，EMA为药物开发人员提供了增强的支持，包括早期互动和对话，以及该机构加快评估的途径。该计划旨在优化开发计划并加快审批过程，以便这些药物可以尽早送达患者。

关于滑膜肉瘤

软组织肉瘤可从脂肪，肌肉，神经，纤维组织，血管或深层皮肤组织等软组织发展而来。大约有50种类型的软组织肉瘤，包括滑膜肉瘤，约占所有软组织肉瘤的6％到10％。滑膜肉瘤的医疗需求仍未得到满足，滑膜肉瘤约有三分之一发生在儿童期，发病高峰在生命的第三十年。此癌症最常见的位置是臀部，膝盖，脚踝和肩膀。

关于Adaptimmune

Adaptimmune是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对癌症患者的新型癌症免疫疗法产品。该公司独特的SPEAR ®（特定肽增强亲和力受体）T细胞的平台，使T细胞工程要目标，并在多个实体肿瘤破坏癌细胞。