2020年7月22日,波士顿,耶路撒冷骨质疏松症患者。这项研究是由第三方公司进行的,目的是更好地了解口服递送的甲状旁腺激素产品在骨质疏松症治疗中的感知价值和潜在市场渗透率。调查人群由经常开具骨质疏松产品的临床医生组成,包括内分泌学家,妇科医生,骨科医生和全科医生,其中超过70%的骨质疏松患者患有中度至重度骨质疏松症。一项研究调查了美国,加拿大和欧洲的临床医生,日本第二位接受调查的临床医生。在两项研究中,向医生介绍了口服PTH产品,该产品无需每天皮下注射即可提供类似的可注射PTH功效和安全性。对处方口服PTH前景的反应绝大多数是积极的,这是由于患者依从性的预期改善,给药简便以及注射部位没有不适感所致。医师还认为降低患者和付款人的费用是重要特征。Entera的EB613口服PTH目前处于治疗骨质疏松症的第二阶段临床开发中,该市场价值数十亿美元。向医师介绍了口服PTH产品,该产品可提供类似的可注射PTH功效和安全性,而无需每天进行皮下注射。对处方口服PTH前景的反应绝大多数是积极的,这是由于患者依从性的预期改善,给药简便以及注射部位没有不适感所致。医师还认为降低患者和付款人的费用是重要特征。Entera的EB613口服PTH目前处于治疗骨质疏松症的第二阶段临床开发中,该市场价值数十亿美元。向医师介绍了口服PTH产品,该产品可提供类似的可注射PTH功效和安全性,而无需每天进行皮下注射。对处方口服PTH前景的反应绝大多数是积极的,这是由于患者依从性的预期改善,给药简便以及注射部位没有不适感所致。医师还认为降低患者和付款人的费用是重要特征。Entera的EB613口服PTH目前处于治疗骨质疏松症的第二阶段临床开发中,该市场价值数十亿美元。且无注射部位不适感。医师还认为降低患者和付款人的费用是重要特征。Entera的EB613口服PTH目前处于治疗骨质疏松症的第二阶段临床开发中,该市场价值数十亿美元。且无注射部位不适感。医师还认为降低患者和付款人的费用是重要特征。Entera的EB613口服PTH目前处于治疗骨质疏松症的第二阶段临床开发中,该市场价值数十亿美元。
“我们对这项重要的全球市场调查的数据感到非常满意,该数据非常清楚地验证了我们的候选候选药物EB613的价值主张。由于与可注射骨合成代谢产品相关的高昂成本,不便和疼痛(目前是中度至重度骨质疏松症的治疗标准),据估计,只有5%的重症骨质疏松症患者实际上接受了疾病治疗。” Entera首席执行官Adam Gridley说。“这项市场分析的结果证实了Entera的观点,即口服PTH片剂可以满足未满足的医生和患者的需求,并有可能增加接受治疗的患者数量。值得注意的是,大约45%的参与医师表示,口服PTH将是重度骨质疏松症患者的一线治疗选择。”
在美国/加拿大/欧洲进行的研究包括100名临床医生,其中约80%的受访者来自北美,而20%的受访者来自欧洲。三分之二的临床医生是风湿病学家或内分泌学家,其平衡在骨科医生和全科医生之间平均分配。在日本进行的研究包括75名临床医生,其中大约四分之三是骨科医生。在两项研究中,医生治疗的患者主要是女性,并且根据疾病的进展,早期/轻度骨质疏松症的患者分布约为21%,中度骨质疏松症的患者分布约为48%,严重骨质疏松症的患者分布约为31%。
医师调查的主要发现包括*:
美国和
欧洲(n = 100) 日本
(n = 75)
相对于其他选择,口服PTH是治疗严重骨质疏松症患者的首选方法 58% 57%
可能开处方口服PTH治疗骨质疏松症 84% 89%
如果可以进行有效的口服PTH治疗,可能会增加骨质疏松症患者的处方水平 56% 78%
口服PTH令人信服 79% 81%
*%s是那些对口服PTH产品使用有积极反应的临床医生,这些产品可以提供与可注射PTH相似的功效和安全性
Entera首席医疗官Arthur Santora博士补充说:“大多数临床医生表示,具有向他们介绍的属性的口服PTH的可用性将促进他们的实践,一些接受调查的临床医生在说出口服PTH时总结得很简洁。将会改变游戏规则。数据显示口服PTH可能通过作为可能的一线疗法来对骨质疏松症的治疗产生变革性影响,使医生能够通过提供急需的针头替代品来治疗目前未接受治疗的中度至重度骨质疏松症患者恐惧和费用受限的患者。我们认为,目前正在使用高骨质疏松症药物治疗高骨折风险患者中,从医生那里获得的有希望的反馈可能会导致市场上第一批口服PTH产品的迅速采用。我们的目标是使Entera Bio的EB613口服PTH成为该产品。我们希望在2020年第三季度完成EB613的第二阶段研究的患者入组,目标是在2021年底或2022年进入第三阶段。”
关于Entera Bio Ltd.
Entera是口服大分子治疗药物开发的领导者,该药物用于因医疗成本,便利性和依从性挑战而受到限制的可注射治疗方法等医疗需求严重不足的地区。公司专有的口服药物输送技术旨在解决吸收不良,变异性高以及无法通过使用合成吸收促进剂将大分子输送到体内目标部位的技术难题,以促进大分子的吸收。分子和蛋白酶抑制剂来防止酶降解并支持递送至目标组织。该公司最先进的候选产品,用于治疗骨质疏松症的EB613和用于治疗甲状旁腺功能低下的EB612正在2期临床开发中。